Pharmacovigilance Compliance Officer

il y a 4 heures

Paris, France Enovalife Temps plein

Prise de poste : 01/10/2025 BAC +5, Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros

**Description du poste et des missions**:
**Vos missions**:

- Enquêter et documenter les cas de retards dans les soumissions (ICSR, rapports agrégés, ESI et autres soumissions/engagements PV) aux organismes de réglementation, surveiller l’échange en temps opportun des ICSR avec les partenaires commerciaux.
- Génération, examen de la qualité et distribution des mesures de conformité et de qualité ainsi que des analyses des tendances.
- Coordonner les initiatives d’amélioration de la conformité, de la qualité et des processus en fournissant des commentaires sur les mesures correctives/préventives (CAPA) et en mesurant leur efficacité au besoin.
- Surveillance et escalade des problèmes de conformité liés aux obligations PV mondiales à la haute direction.
- Contribuer à l’identification des défaillances potentielles de la qualité et initier des mesures correctives si nécessaire.
- Contribuer au suivi de la performance qualité des fournisseurs en collaboration avec les équipes opérationnelles, enquêter et documenter les scores en dessous des seuils.
- Établir des partenariats avec les principales parties prenantes pour garantir la mise en œuvre de mesures correctives/préventives solides et de contrôles de l’efficacité
- Collaborer avec les principales parties prenantes pour s’assurer que les indicateurs sont adaptés à des fins de surveillance et répondent aux attentes réglementaires
- Développer, examiner, mettre en œuvre et/ou valider des présentations, visualisations et rapports sur les indicateurs pour assurer la clarté et l’utilisabilité

**Profil souhaité**:
**Votre profil**:

- Pharmacien, ou scientifique, ou diplômé en sciences de la vie, ou analyste de données avec expérience PV, ou diplômé en qualité avec expérience PV.
- Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans le domaine PV
- Excellente connaissance des exigences réglementaires mondiales en matière de PV (ICH, GVP, FDA et autres directives mondiales).
- Expérience démontrée dans l’élaboration et la présentation de présentations à différents niveaux de gestion avec la capacité d’adapter le contenu et le niveau de détail au public.
- Forte maîtrise de l’informatique, y compris une utilisation avancée de Microsoft Office (en particulier Excel) et des outils de reporting interne.
- La connaissance des bases de données de sécurité (Argus, ARISg, autres bases de données de sécurité) et des solutions d’intelligence d’affaires (BI) serait un atout.

Au sein d'**Enovalife**, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
- La diversité est notre _force_ Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap_

  • Responsable Pharmacovigilance compliance F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • Responsable Pharmacovigilance Compliance H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien PV Compliance et RPV (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, dynamique et à taille humaine ? Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de la sécurité des...

  • Global Pharmacovigilance Lead: Case Management

    il y a 1 semaine

    Paris, France Excelya Group Temps plein

    A dynamic clinical research firm in Paris is seeking a Pharmacovigilance Specialist to supervise case management and ensure regulatory compliance. Suitable candidates will have a Doctor of Pharmacy (PharmD) and solid experience in PV regulations. Responsibilities include supervising pharmacovigilance cases, responding to inquiries, and monitoring timelines....

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Paris, France Excelya Group Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 1 semaine

    Paris, France Excelya Temps plein

    Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Pharmacovigilance. You will play a critical part in driving...

  • Chargé(e) de Pharmacovigilance Compliance

    il y a 3 jours

    Paris, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Chargé(e) de Pharmacovigilance Compliance - F/H - Life Science Description de poste Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir...

  • Compliance Officer

    il y a 2 semaines

    Paris, France FED Finance Temps plein

    **Vous souhaitez apporter une dimension internationale à votre carrière, tout en intervenant dans le secteur bancaire ? Je vous propose un poste de Compliance Officer, au sein d’une banque reconnue mondialement. Quelques mots sur l’entreprise : banque commerciale internationale, implantée dans 62 pays, sa succursale française est basée à Paris (75...

  • Compliance Officer

    il y a 2 semaines

    Paris, France VISTRA FRANCE Temps plein

    _**About us**:_ French branch of VISTRA Group - global leader in corporate services. Our mission is to meet the expectations of our clients who wish to outsource such services as Corporate management, Day-to-Day Administration, Legal secretariat, Commercial Domiciliation, Business Advisory, etc. - **Your main responsibilities will include**_:_ As a...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Capgemini Engineering Temps plein

    **Short Description**: **Capgemini Engineering** Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Capgemini Engineering Temps plein

    **Short Description**: **Capgemini Engineering** Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies...