Chargé de Qualification Et Validation

il y a 1 semaine

Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation.

**Missions principales**
- Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d’équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves.
- Réaliser les qualifications thermiques (cartographies, validation de cycles).
- Participer à la validation des procédés, utilités (eau, vapeur pure, etc.) et systèmes informatisés si nécessaire.
- Assurer le suivi des anomalies, déviations, CAPA liés aux activités de qualification.
- Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire conforme aux exigences qualité.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de maintenance, production, assurance qualité et métrologie.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) en tant qu’expert technique.
- Contribuer à l’amélioration continue des procédures et des pratiques de validation.
- Expérience de 1 à 3 ans minimum en environnement BPF, idéalement en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise de la qualification d’autoclaves et de la réglementation associée (GMP, EN 285, ISO 17665) est un plus
- Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10, etc.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels de validation si applicable).
- Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et bon relationnel.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

  • Chargé(E) de Qualification/ Validation

    il y a 5 jours

    Rouen, France EP2C LIFE SCIENCES Temps plein

    EP2C Life Sciences est une société d’assistance technique, de support aux projets et de recrutement dans le domaine Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétiques...) ainsi que le secteur de l'énergie (Oil & Gas, énergies renouvelables, nucléaire) et des grandes constructions industrielles (mines, BTP, traitement de l’eau,...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 2 semaines

    Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé de Qualification/Validation (F/H) **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé de Qualification/Validation (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification /...

  • Chargé Qualification/validation

    il y a 2 semaines

    Rouen, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...

  • Chargé de Qualification/validation D'utilité

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H).Vous aurez pour missions :Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, R édiger les...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Efor Group Temps plein

    Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...

  • Ingénieur(e) qualification validation de mirage

    il y a 6 jours

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé de Qualification F/H

    il y a 6 jours

    Rouen, Normandie, France EFOR Temps plein

    Missions principales :Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI QO QP) selon les protocoles et procédures internes.Concevoir, rédiger et réviser la documentation associée : protocoles, rapports, plans de qualification, etc.Participer à l'installation, à la mise en service et à la validation des équipements et...

  • Chargé de Commissioning Et Qualification

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H). Vous aurez pour missions: - Rédaction de protocoles de qualification - Exécution des tests de qualification - Définition des stratégies de qualification - Rédaction des analyses de risque - Rédaction des protocoles...

  • Chargé de validation de nettoyage

    il y a 3 jours

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...