Chargé de Qualification Et Validation

il y a 4 jours

Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation.

**Missions principales**
- Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d’équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves.
- Réaliser les qualifications thermiques (cartographies, validation de cycles).
- Participer à la validation des procédés, utilités (eau, vapeur pure, etc.) et systèmes informatisés si nécessaire.
- Assurer le suivi des anomalies, déviations, CAPA liés aux activités de qualification.
- Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire conforme aux exigences qualité.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de maintenance, production, assurance qualité et métrologie.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) en tant qu’expert technique.
- Contribuer à l’amélioration continue des procédures et des pratiques de validation.
- Expérience de 1 à 3 ans minimum en environnement BPF, idéalement en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise de la qualification d’autoclaves et de la réglementation associée (GMP, EN 285, ISO 17665) est un plus
- Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10, etc.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, logiciels de validation si applicable).
- Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et bon relationnel.

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines

    Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un **Chargé de qualification / Validation (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients. **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des...

  • Chargé de Qualification/Validation

    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte enLife Science, créée en 2023, quivalorise le talent et l'énergie de ses collaborateurspour porter des projets innovants et ambitieux.ChezMeent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions: Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Chargé de Qualification/validation D'utilité

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions: Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, R édiger les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine

    Rouen, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités en NORMANDIE, nous recherchons un·e ingénieur.e Qualification Validation (H/F). Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur...

  • Ingénieur(e) qualification validation de mirage

    il y a 1 semaine

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé de Commissioning Et Qualification

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H). Vous aurez pour missions: - Rédaction de protocoles de qualification - Exécution des tests de qualification - Définition des stratégies de qualification - Rédaction des analyses de risque - Rédaction des protocoles...

  • Chargé de Qualification Vsi

    il y a 2 jours

    Rouen, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...

  • Chargé de validation de nettoyage

    il y a 7 jours

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...

  • Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

    il y a 20 heures

    Rouen, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste - Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de...