Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

il y a 3 jours

Rouen, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste
- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Profil recherché
- Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données

**Voir plus**

Entreprise

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **ALTOGEN** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Célia Dorange - _CR_

Salaire

38 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé Vsi

    il y a 2 jours

    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    En tant que Chargé(e) de VSI, vous aurez pour mission de garantir la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de gestion de la qualité. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur conception jusqu'à leur mise en service, en passant par leur maintenance et leur...

  • Ingénieur système informatique validation

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science recherche pour son client un Chargé Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour une mission d'intérim à partir du 5 janvier 2026.  · Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique).· Rédiger et revoir des protocoles de validation, rapports et...

  • Ingénieur système informatique validation

    il y a 1 semaine

    Rouen, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD/CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation. Manpower Life Science recherche pour son client un Chargé Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour une mission...

  • Chargé de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Projipharm Temps plein

    Quelles seront vos missions ? Intégré(e) à l'équipe SI de notre client, vous devrez superviser les opérations de Qualification et de Validation d'un ou plusieurs Progiciel/ERP/SI : - Intégrer une équipe projet pluridisciplinaire, - Recueillir les besoins utilisateurs, - Élaborer et faire appliquer la stratégie de Validation du Projet, au travers du...

  • Chargé de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Rouen, France PROJIPHARM Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** En pleine croissance, Projipharm compte aujourd’hui près de 50 personnalités, douées de fortes expertises et d’un excellent savoir-être. Depuis 2006, notre préoccupation est et restera de construire une entreprise où il fait bon vivre ! Pour cela, nous recrutons des **Consultants** **et des Partenaires**(Indépendant,...

  • Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes

    il y a 3 jours

    Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...

  • Chargé de Qualification Et Validation

    il y a 7 jours

    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation. **Missions principales** - Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d’équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves. - Réaliser les qualifications thermiques...

  • Leader validation conditionnement

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Vulcain Engineering Group Temps plein

    Responsabilités principales Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Efor Group Temps plein

    Objectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...

  • Chargé(E) de Qualification/ Validation

    il y a 4 jours

    Rouen, France EP2C LIFE SCIENCES Temps plein

    EP2C Life Sciences est une société d’assistance technique, de support aux projets et de recrutement dans le domaine Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétiques...) ainsi que le secteur de l'énergie (Oil & Gas, énergies renouvelables, nucléaire) et des grandes constructions industrielles (mines, BTP, traitement de l’eau,...