Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

il y a 14 heures

Rouen, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste
- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Profil recherché
- Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données

**Voir plus**

Entreprise

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **ALTOGEN** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Célia Dorange - _CR_

Salaire

38 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un** **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en industrie pharmaceutique **Vous aurez pour missions**: - Rédiger les URS, - Rédiger les protocoles QI, QO et QP, - Rédiger les rapports de validation, - Exécuter les tests, - Gérer les déviations, -...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    il y a 1 semaine

    Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...

  • Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes

    il y a 12 heures

    Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...

  • Chargé de Qualification Et Validation

    il y a 4 jours

    Rouen, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité / Validation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation. **Missions principales** - Rédiger, planifier et exécuter les protocoles de qualification d’équipements (QI/QO/QP), avec un focus particulier sur les autoclaves. - Réaliser les qualifications thermiques...

  • Leader Validation Conditionnement

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. A ssurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences...

  • Charge(E) de Validation de Nettoyage

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans...

  • Chargé de Qualification Vsi

    il y a 2 jours

    Rouen, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...

  • Chargé de Validation Nettoyage

    il y a 15 heures

    Rouen, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Validation Nettoyage H/F

    il y a 6 heures

    Rouen, France MEENT Temps plein

    Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité - Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...