Biostatisticien (H/F)

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique 

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes (CAR-T cells, Bispécifiques,) contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle (REALYSA, DESCAR-T), reconnues par la communauté scientifique internationale et la Haute Autorité de Santé.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique 

Dans le cadre de son développement, le département de Biostatistiques du LYSARC, déjà fort d’une quinzaine de personnes (Programmeurs SAS et Biostatisticien(ne)s) jeunes et dynamiques, recherche un Biostatisticien H/F.

**Missions**

Intégré dans une équipe soudée et encadré par un manager de proximité Responsable Biostatistique, vous serez amené à travailler en étroite collaboration avec l’équipe projet tout au long de l’étude (revue du eCRF, du plan de revue des données, du rapport clinique ; participation aux réunions d’équipe dont la revue des données).

Vous conduirez pour le Lysarc des analyses d’études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle (REALYSA, DESCAR-T), reconnues par la communauté scientifique internationale et la Haute Autorité de Santé. Par ailleurs vous menez

des travaux d’analyse sur des projets ancillaires (ou études avec réutilisation de données) en collaboration avec les experts du LYSA (hématologues, anapathologistes, biologistes, nucléaristes )

Vos missions seront:

- Rédiger les PAS (Plan d’Analyse Statistique) en collaboration avec les experts du LYSA,
- Définir le plan de randomisation si requis et veiller à son respect,
- Travailler avec les programmeurs SAS du département et valider les résultats statistiques issus de l’analyse des études cliniques,
- Ecrire le rapport d’analyse statistique,
- Présenter les résultats et aider à l’interprétation,
- Participer et réaliser les designs des nouvelles études cliniques:

- Echanger avec les experts des études concernées et le pôle médical du LYSARC,
- Réaliser le calcul du nombre de sujets nécessaires,
- Rédiger le paragraphe statistique des synopsis et des protocoles
- Mener des travaux d’analyse sur des projets ancillaires (ou études avec réutilisation de données) en collaboration avec les experts du LYSA (hématologues, anapathologistes, biologistes, nucléaristes )
- Echanger avec les porteurs de projets médicaux,
- Programmer les analyses
- Aider à la rédaction des articles scientifiques. Ces travaux permettent de répondre à des questions scientifiques et sont susceptibles d’être présentés dans des grands congrès internationaux pour faire avancer la recherche dans ce domaine
- Vous participerez activement aux différentes réunions du pôle et notamment aux réunions méthodologiques mensuelles qui contribuent à l’amélioration continue du département.

**Profil**

Diplômé d’un Bac+5 en statistiques, vous disposez d’une expérience de minimum 3-4 ans en tant que Biostatisticien en recherche clinique.

Vous maitrisez les méthodes d’analyse courantes utilisées en cancérologie et hématologie (courbes de survie, test du log-Rank, modèle de Cox, régression logistique,).

Vous maitrisez la méthodologie des essais cliniques et avez des connaissances des réglementation (BPC, ICH). Des connaissances d’Adclin, de East et du CDISC sont un plus.

Anglais technique et courant requis pour le poste.

Vous avez une appétence pour les différents domaines thérapeutiques du Lymphome et les nouvelles méthodologies statistiques.

Le travail de groupe, l’entraide, le partage, la bienveillance font partis des valeurs défendues par le pôle Biométrie.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant

Lieu du poste : En présentiel