Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines

Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

**Mission et responsabilités**
Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève
Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations

**Activités**:

- S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants
- Examiner les dossiers des lots (production et emballage)
- Assurer la diffusion technique du produit semi-fini et du produit fini conformément aux exigences applicables règlements, dossiers réglementaires et spécifications des produits.

**Améliorer, maintenir et assurer une amélioration continue des systèmes de qualité locaux suivants pour assurer la qualité du produit**:

- Gérer tous les écarts (production, emballage et CQ) avec les fonctions concernées.
- Gérer les enquêtes sur les plaintes
- Examiner/approuver la délivrance des documents BPF relatifs à la zone de production (SOP, spécifications

protocoles, rapports. ), plan de maintenance préventive et SOP et documentation de validation/qualification lié à la zone de production
- S’assurer que les activités liées à la qualité des produits et à la qualité des opérations stériles sont conformes aux

**Politiques de l’entreprise et directives de qualité de l’entreprise**
- Personne-ressource principale pour ce secteur pendant les inspections réglementaires
- Coordonner les activités de nettoyage avec l’entrepreneur externe
- Établir des compilations et des tendances des données BPF
- Pourrait être l’auditeur responsable des auto-inspections et des audits externes.

Communication
- Évaluer toute détection de signal susceptible d’avoir un impact potentiel sur la qualité du produit
- Signaler avec diligence au chef de l’unité Qualité toute alerte/problème de qualité et participer activement à la résolution Problèmes de qualité importants lorsqu’ils surviennent
- Assurer un flux de communication et une collaboration avec les Opérations et d’autres fonctions pour assurer un produit

qualité du cycle de vie.
- Gérer directement l’équipe d’assurance qualité des emballages et des opérations stériles

En cas d’absence, approbation de l’assurance qualité pour la documentation de laboratoire de contrôle qualité suivante (investigation de laboratoire, équipement de laboratoire qualification et étalonnage).

**Qualifications**:
Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biochimie avec 5 à 10 ans d’expérience en BPF

Environnement inspecté par la FDA, la Suisse et d’autres autorités sanitaires

Anglais courant (oral et écrit)

Engagement de qualité, flexibilité, initiative, résolution de problèmes, travail d’équipe, interfonctionnel comportement de coopération.
- **Nous offrons**:
Une entreprise internationale travaillant sur des médicaments à forte valeur ajoutée
- Un domaine de recherche extrêmement stimulant dans un environnement scientifique hautement spécialisé et qualifié
- Un environnement de travail avec des technologies de pointe
- Un travail stimulant avec des moyens de réussir et des possibilités de formation continue.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 70 000,00€ à 100 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

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