Product Safety Specialist
il y a 2 jours
**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD. Notre offre comprend un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.
C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé
Rattaché(e) à l'organisation globale des Affaires Médicales de l'entité Pharmaceutical Systems votre mission sera de contribuer à la sûreté de nos produits (seringues préremplies et auto injecteurs) et à la gestion des risques depuis la conception des produits jusqu’à la fin de leur cycle de vie sur un plan scientifique et de la sécurité patient.
**Missions principales**
- Etre l'interlocuteur/trice sur les sujets liés à la sécurité des produits (ISO10993, y compris l'évaluation de l'extractible, ISO14971 & matériaux préoccupants) pour les projets sous votre responsabilités
- S'assurer d'être à jour de tous les changements (processus, fabrication, fournisseur...) afin de pouvoir mener les évaluations scientifiques appropriées.
- Réaliser les tests précliniques requis pour évaluer la surêté de nos produits en conformité avec les normes, les directives et les règlementations applicables.
- Formuler des conclusions sur les éventuels risques résiduels en matière de toxicologie/biocompatibilité en fonction des utilisations prévues pour tous les produits, en étroite relation avec les procédures de gestion des risques.
- Apporter des réponses internes ou externes dans le cadre du processus de demande de sécurité des produits (contributions médicales ou de sécurité aux plaintes des clients, soutien aux affaires réglementaires sur nos dossiers, réponses aux demandes des clients/autorités, actions d'amélioration continue, évaluation de l'impact des CAPA, déviations sur la sécurité des patients ou des utilisateurs finaux, impact des nouvelles réglementations).
**A propos de vous**
Issu(e) d'une formation scientifique (PhD, PharmD, Ingénieur ou Master), vous possédez une première expérience idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical et avez également de bonnes notions en gestion de projet.
Habitué(e) aux environnements réglementaires de type pharma et/ou du dispositif médical, vous avez idéalement des connaissances de la norme ISO10993, des évaluations biologiques ou de la toxicolgie.
Vous possédez d’excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles, la communication et le travail d'équipe dans un environnement cross fonctionnel et multiculturel.
Vous avez un niveau d’anglais courant vous permettant d’échanger quotidiennement dans un environnement professionnel international.
**Depuis plus de 120 ans, BD **accompagne soignants et patients, **partout, tout le temps, **venez nous rejoindre pour vivre une opportunité exceptionnelle au sein d'une entreprise en croissance et axée sur des valeurs humaines fortes.
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
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Toxicologist - Medical Device Safety Specialist
il y a 11 heures
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are the makers of possible BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products...
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Product Safety and Quality Specialist
il y a 2 semaines
38780 Pont-Évêque, France Ahlstrom Temps pleinAhlstrom est un leader mondial des matériaux spécialisés à base de fibres. Participez à notre voyage pour créer un monde plus durable avec des produits et des solutions qui purifient et protègent, avec chaque fibre, pour un monde durable. Nous desservons cinq marchés finaux distincts et en pleine croissance, qui constituent la base de nos cinq...
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Principal Product Safety Engineer
il y a 5 jours
Saint-Didier-de-la-Tour, France BAE Systems - Saudi Arabia for expatriates Temps pleinOverviewJob Title: Principal Product Safety EngineerLocation: Frimley, Weymouth, Bristol, Portsmouth, Barrow-in-Furness, Devonport, Plymouth or Brough, dependant on role and your personal circumstances. We offer a range of hybrid and flexible working arrangements - please speak to your recruiter about the options for this particular role.Salary: Negotiable,...
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Spécialiste Affaires Médicales
il y a 2 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are looking for a highly skilled and experienced professional to join our team as a Medical Affairs Team Member. In this role, you will be responsible for representing medical affairs in project teams and ensuring the performance and safety of our products. Your expertise in product safety or clinical and human factors will be...
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Hybrid Principal Product Safety Engineer – Submarine Systems
il y a 5 jours
Saint-Didier-de-la-Tour, France BAE Systems - Saudi Arabia for expatriates Temps pleinA global defense contractor is seeking a Principal Product Safety Engineer to provide expertise on safety matters and manage safety practices. The role encompasses engaging with various stakeholders and developing safety arguments. Candidates should have a solid background in safety engineering and effective communication skills. Flexibility in work location...
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Spécialiste Etudes Cliniques Et Facteurs Humains Dispositif Médicaux
il y a 13 heures
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Are you looking for a challenging role in the medical industry where you can actively contribute to the clinical and human factors studies for medical devices ? With innovative pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer an extensive selection...
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Lab Auto Informatics Specialist
il y a 4 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are the makers of possible BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Product Sustaining leader
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein 80 000 € - 97 000 €Job Description SummaryAs part of BD Excellence ambition, the PS Product Sustaining Leader will manage a portfolio of Product Sustaining programs and projects across BD PS global network, including plants and worldwide initiatives. You will build the funnel of productivity programs, define scope and schedule, and engage cross-functional teams to deliver...
