Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems (PS), un site de production et les équipes France pour les autres unités du groupe BD.
L’entité PS conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.
L’activité Affaires Réglementaires Mondiales connaît actuellement une forte expansion.
En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires, votre mission, consiste à accompagner des clients basés en Europe.
- En les aidant dans la compréhension des exigences relatives aux combination products,
- En les soutenant activement lors des phases de dépôt de dossiers (soumissions, variations, renouvellements, réponse aux questions des Autorités de Santé et Organismes Notifiés)
- En leur proposant des solutions personnalisées et adaptées à leur besoin, afin d’optimiser leur temps de préparation de dossier.
Vous allez au-delà de la « simple » réponse à leurs questions en leur proposant des solutions différenciantes (sessions de formation aux nouvelles réglementations internationales, support dans les meetings avec les autorités de santé et organismes notifiés, aide à l’évaluation des changements, etc.)
Votre formation et expérience:
- Pharmacien ou Ingénieur avec une spécialisation en Affaires Règlementaires,
- 1 à 3 ans minimum d'expérience en Affaires Règlementaires au sein d'une Industrie Pharmaceutique, d’une Biotech ou des Dispositifs Médicaux.
- Vous avez participé à des soumissions de dossiers de nouvel enregistrement ou de variations auprès des Autorités de Santé dans le monde, par exemple en Europe, et avez une bonne compréhension du marché de l’industrie pharmaceutique.
- Anglais courant
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) spécialiste affaires règlementaires en charge de la relation client pour des comptes Européens pour une mission de 6 mois. Nous sommes les créateurs de possibles BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale. Notre objectif est de faire...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 6 jours
Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 5 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Stage - Affaires Réglementaires (H/F) en support aux clients de BDM-PS qui sont les compagnies pharmaceutiques majeures dans le monde. **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 jour
Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps pleinSous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...
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France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps pleinInformations générales Référence AFA-1502 FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Specialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires
il y a 3 jours
Le Bar-sur-Loup, France MANE Temps pleinSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du poste Au sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit Arômes de la zone EMEA situé à Bar sur Loup (France). Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...
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Change Control Specialist
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Le spécialiste du changement est responsable et comptable de: - La conformité du processus de contrôle des changements sur les sites BDMPS. - De la performance globale en matière de qualité et de l'amélioration continue du processus. - Le suivi du cycle de vie des changements assignés, y compris les interactions avec les...