Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems (PS), un site de production et les équipes France pour les autres unités du groupe BD.
L’entité PS conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.
L’activité Affaires Réglementaires Mondiales connaît actuellement une forte expansion.
En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires, votre mission, consiste à accompagner des clients basés en Europe.
- En les aidant dans la compréhension des exigences relatives aux combination products,
- En les soutenant activement lors des phases de dépôt de dossiers (soumissions, variations, renouvellements, réponse aux questions des Autorités de Santé et Organismes Notifiés)
- En leur proposant des solutions personnalisées et adaptées à leur besoin, afin d’optimiser leur temps de préparation de dossier.
Vous allez au-delà de la « simple » réponse à leurs questions en leur proposant des solutions différenciantes (sessions de formation aux nouvelles réglementations internationales, support dans les meetings avec les autorités de santé et organismes notifiés, aide à l’évaluation des changements, etc.)
Votre formation et expérience:
- Pharmacien ou Ingénieur avec une spécialisation en Affaires Règlementaires,
- 1 à 3 ans minimum d'expérience en Affaires Règlementaires au sein d'une Industrie Pharmaceutique, d’une Biotech ou des Dispositifs Médicaux.
- Vous avez participé à des soumissions de dossiers de nouvel enregistrement ou de variations auprès des Autorités de Santé dans le monde, par exemple en Europe, et avez une bonne compréhension du marché de l’industrie pharmaceutique.
- Anglais courant
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) spécialiste affaires règlementaires en charge de la relation client pour des comptes Européens pour une mission de 6 mois. Nous sommes les créateurs de possibles BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale. Notre objectif est de faire...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps pleinSous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...
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Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development
il y a 3 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Nogales Norte Temps pleinSr Manager Affaires Réglementaires New Product Development (Grenoble) Rejoignez notre équipe en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires (RA) pour la plateforme de seringues pré-remplies, au sein de notre siège mondial situé à Grenoble (4 jours semaine sur site). Prenez la tête des activités réglementaires liées au développement de...
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Specialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires
il y a 2 jours
France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps pleinInformations générales Référence AFA-1502 FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Confirmé H/F
il y a 1 semaine
Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps pleinRéaliser les démarches réglementaires permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l'international) Accompagner le développement des projets de recherches dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des recherches sur la...
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Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development
il y a 4 jours
FRA Le Pont-de-Claix Cedex, France Becton Dickinson Medical Devices Temps pleinJob Description SummaryRejoignez notre équipe en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires (RA) pour la plateforme de seringues pré-remplies, au sein de notre siège mondial situé à Grenoble (4 jours semaine sur site).Prenez la tête des activités réglementaires liées au développement de nouveaux produits, en garantissant la conformité et...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...
