Responsable Documentation Clinique

il y a 2 jours


ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDD
RESPONSABLE DOCUMENTATION CLINIQUE - H/F

Vos missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**
Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recherchons un Responsable documentation clinique.
**Venez piloter**
En rejoignant l’équipe de Lydia, Responsable des Opérations Cliniques, vous mettez en œuvre le système de gestion documentaire des Etudes Cliniques et garantissez la conformité des dossiers princepts en cas d’inspection.
Vous supervisez le suivi de la collecte et la gestion des documents et dossiers clefs assurées par les assistantes.
Vous garantissez le classement à jour des documents liés aux études en collaborant avec les différents contributeurs (internes et externes).
Vous supervisez le rapprochement des différents types de documents tout au long des études.
Vous sélectionnez et implémentez les outils de suivi pour les différentes activités et les partagez avec les équipes projets.
Vous formez et transmettez à l’ensemble du département clinique un esprit du management des dossiers princeps, afin d’être préparé au mieux pour les audits et inspections.
Vous concevez les procédures relatives à la gestion des dossiers Princeps d’Etudes Cliniques et assurez la mise à jour en relation avec la qualité clinique.
Vous coordonnez et appliquez la politique d’archivage des dossiers princeps d’Etudes Cliniques terminées.
Vous participez aux réponses aux observations soulevées lors des audits et suivez les plans d’action jusqu’à leur clôture.
**Venez manager**
Vous animez, organisez et supervisez les membres de votre équipe et assurez leur développement professionnel.
Vous participez au recrutement de vos futurs équipiers, êtes le garant de leur intégration et du bon déroulement de leur expérience collaborateur.
Vous contribuez à détecter et à développer le potentiel de vos collaborateurs.

Votre profil

**Venez nous challenger**
Vous disposez d’une expérience réussie dans le domaine de la recherche clinique.
Vous avez de l’expérience dans la gestion et l’archivage de documents cliniques et de solides connaissances des exigences règlementaires du secteur.
Vous avez de bonnes capacités d’organisation et le sens du détail.
A l’aise dans l’animation d’équipe, vous êtes reconnu pour votre capacité à susciter l’engagement et la motivation de vos collaborateurs.
Sabine, Laetitia, Sandrine et toute l’équipe vous attendent avec impatience
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais.
**NEXT STEP ?**
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille
Ce poste est à pourvoir dès que possible, pour une durée de 6 mois, sur notre site à Clermont-Ferrand.

Type d'emploi : CDD



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