Spécialiste Compliance Réglementaire

il y a 2 semaines

Lyon e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois.

Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale soutenant la fabrication externe de médicaments Merck dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché des produits Merck locaux, en particulier avec le CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) ou la partie équivalente du dossier. Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de Merck, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes. Votre rôle : - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. - Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes. - Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Profil recherché

° Formation supérieur en Compliance réglementaire ° Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie. ° Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID). ° Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC). ° Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique. ° Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité. ° Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail. ° Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Esprit d'équipe

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Audit

**Voir plus**

Entreprise

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Asset manager

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE TRAVAIL TEMPORAIRE

  • Deal Desk

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Semarchy Temps plein

    **Description** The Deal Desk & Compliance Specialist will be responsible for supporting our customer software license management processes, including reviewing license compliance against the contractual agreements and identifying license conversion and other upsell opportunities. The position is based in Lyon, France and will be reporting to the Manager...

  • Deal Desk

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Stambia Temps plein

    **Description** The Deal Desk & Compliance Specialist will be responsible for supporting our customer software license management processes, including reviewing license compliance against the contractual agreements and identifying license conversion and other upsell opportunities. The position is based in Lyon, France and will be reporting to the Manager...

  • Compliance Offficer

    il y a 3 jours

    Lyon, France Oliver James Associates Temps plein

    Je suis a la recherche de #Compliance #Officer pour intégrer une entreprise internationale d'Assurance basée a #Lyon. Le profil recherché: Compliance officer - 2-4 années d'expérience en cabinet de conseil, banque ou Assurance - BAC +5 de formation Ecole de Commerce ou Equivalent Universitaire (Master 2 avec une spécialisation en Droit des assurances...

  • Product Stewardship Compliance Specialist

    il y a 20 heures

    Lyon, France Solvay Temps plein

    Solvay is a science company whose technologies bring benefits to many aspects of daily life. Our purpose—we bond people, ideas and elements to reinvent progress—is a call to go beyond, to reinvent future forms of progress and create sustainable shared value for all through the power of science. In a world facing an ever-growing population and quest for...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Junior

    il y a 19 heures

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 12 mois **Intitulé du poste**: - Spécialiste Affaires Réglementaires Junior H/F **Contexte du poste**: - Au sein du Département Affaires Réglementaires, rattaché(e) au - Manager...

  • Compliance Officer

    il y a 4 jours

    Paris 8e, France Page Personnel Temps plein

    Vos missions sont: - Se tenir au courant des évolutions juridiques et réglementaires, analyser leur impact sur la structure, concevoir et mettre en oeuvre des projets de conformité en collaboration avec les parties prenantes, - Effectuer une analyse des risques et préparer une évaluation de la conformité sur l'activité de la banque ainsi que sur les...

  • Charge Compliance Qualite Validation Groupe

    il y a 3 jours

    Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...

  • IT Compliance Manager

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Finding Heads International Temps plein

    Finding Heads International GmbH is one of the leading Headhunter companies in Europe. We are specialists for C-Level, Top Manager and Specialists searches. Our headhunters are all having longstanding Management experience and their success is based on competence and competent coaching. Tasks **Your Tasks**: - The Holder of the position ensures the...

  • Legal & Compliance Officer

    il y a 6 jours

    Paris 8e, France Riverbank S.A. French Branch Temps plein

    RiverBank’s mission is to be the digital bank that makes financing to SMEs and Real Estate professionals easy. From our offices in Amsterdam, Paris and head-office in Luxemburg we act as a niche lending specialist. Our core focus is to grant loans to Small and Medium Enterprises and Real Estate Investors in Europe using a fast, flexible and reliable IT...

  • Spécialiste Contenu

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Once For All France Temps plein

    La mission de Once For All est de devenir le n°1 en Europe du sourcing responsable dans le secteur de la construction.Dans un contexte réglementaire mouvant et contraignant, nous sommes convaincus que l'intelligence collective, l'innovation et l'utilisation de la technologie sont les clés de relations plus fiables pour un monde plus durable.Notre...