Charge(E) Qualite Systeme Groupe

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE(E) QUALITE SYSTEME GROUPE H/F**
- Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
pharmaceutiques du Groupe.
- Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes
au Groupe et de la réglementation en vigueur.
- Vous possédez un esprit d’analyse, d’excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.

**Attributions et Missions Principales**

Au sein de la Qualité Groupe et en collaboration avec les filiales de fabrication et de distribution, vous gérer les activités opérationnelles ayant un impact sur la conformité du système qualité. Vous intervenez sur le périmètre système qualité commun du Groupe Dômes Pharma, et les processus associés dont : la maîtrise documentaire ; le change control, les déviations et actions correctives et préventives (CAPA), la revue qualité de direction (QMR), les audits, l’intégrité des données

**Participer activement à la définition et à la mise en place du système qualité Groupe**:

- Définir les flux, rôles et responsabilités et la documentation associée.
- Etablir et suivre un plan de déploiement en incluant les futurs utilisateurs dans la définition des besoins et en s’assurant du respect des requis réglementaires.
- En collaboration avec le management, prioriser et piloter les activités qualité système décrites, remonter les points bloquants et proposer des solutions.

**Assurer le maintien en conformité et l’amélioration continue du système qualité Groupe.**
- Assurer les activités de maintien et la mise à jour de la documentation et supports de formation dans le respect des requis réglementaires.
- Récolter et analyser les retours des utilisateurs de manière structurée et définir des axes d’amélioration.
- Analyser les performances du système qualité et définir les plans d’actions d’ajustement.
- Former et expliquer aux utilisateurs les évolutions des processus du système qualité incluant les interfaces digitales.
- En collaboration avec le management, prioriser et piloter les activités qualité système décrites, remonter les points critiques ou bloquants et les traiter.

**Apporter son support Qualité aux entités du Groupe.**
- Intervenir en partenaire assurance qualité auprès des fonctions support Groupe avec impact GxP (bonnes pratiques selon les services confiés).
- Soutenir les filiales du Groupe pendant les inspections et audits clients en tant que propriétaire et référent des processus système qualité groupe confiés et établir les réponses aux éventuels écarts en collaboration inter-filiales.
- Etablir et gérer les formations inter-filiales en lien avec les bonnes pratiques de fabrication/distribution, les normes ICH et les normes ISO9001 et intervenir en support aux besoins des filiales sur ce sujet.
- Prioriser et piloter les activités support qualité décrites et remonter les cas critiques et les traiter en proposant des solutions.

Profil recherché

**Qualités**:

- Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.
- Vous avez l’esprit d’initiative et êtes force de proposition.
- Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation**: Bac+5 Scientifique (chimie, biologie industrielle, ingénierie de la santé) ou Pharmacien.

Vous possédez des connaissances du système de management de la qualité et des réglementations (médicament, dispositif médical et/ou aliment pour animaux etc ).

**Expérience**: Vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, dispositif médical d’au moins 3 ans sur des fonctions qualité ou sur site de fabrication (production contrôle qualité, assurance qualité).

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: Pack Office.

**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

**Votre futur Package de rémunération**:

- 38 000 - 45 000 €,
- Prime sur objectifs,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,
- 1 jour de télétravail par semaine.

**Processus d’embauche**:

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Audace
Bienveillance

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Aliment
Amélioration continue

**Voir plus**

Entreprise
- La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance & Comptabilité, Contrôle de gestion, Affaires juridiques, Ressources Humaines, Systèmes d’Information et Commu