Expert Qc Outils Digitaux Lims H-f

il y a 4 jours


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Expert QC outils digitaux LIMS (H/F).

Sous la responsabilité du Superviseur Matières Premières, l’Expert QC Outils Digitaux sera en charge de supporter l’implémentation d’un système LIMS (outil de gestion électroniques des données de laboratoire). Sa mission principale sera d’assurer la saisie et le paramétrage complets et fonctionnels des données de références (spécification produit, plan d’échantillonnage ) dans le cadre de du process de contrôle des matières premières.

L’Expert QC Outils Digitaux LIMS sera également en charge de revoir la documentation (procédures / protocoles / rapports ou autres) en lien avec la mise en place du LIMS et de participer aux qualifications (QI/QO et QP) du LIMS au niveau du service.

Cette fonction doit se faire selon le respect des procédures internes et des standards qualités site et groupe.

Les activités liées au poste sont:

- Réaliser la saisie des données pour la configuration des matières premières dans le LIMS
- Être le référent sur toutes les données sources nécessaires à l’établissement des configurations des matières premières dans le LIMS
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique liée à l'activité
- Participer aux qualifications du LIMS au niveau du service.
- Rédiger et mettre à jour la documentation du département impactée par la mise en place du LIMS
- Initier, suivre et coordonner les actions qualités en lien avec les changements opérationnels dans le scope de cette activité
- Communiquer de façon structurée et régulière aux différents services impactés par l’activité

Nécéssité d'être véhiculé car le site n'est pas desservi par les transports en commun
- Une formation mínimale niveau bac + 3 / + 5 en chimie analytique ou physico-chimie ou une expérience significative dans le domaine pharmaceutique.
- Une expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique est souhaitable.
- Une expérience dans la rédaction de procédure opérationnelle, rédaction d’instruction de travail et de toute documentation liée à une activité pharmaceutique est souhaitée.
- Reconnu pour vos capacités d’analyse et de synthèse, vous avez une capacité à piloter et organiser votre travail au quotidien.
- Un niveau d’anglais qui vous permet de rédiger, comprendre et analyser des documents techniques et scientifiques.
- Le poste est en étroite relation avec différents services du site. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
- Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
- Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées.
- Connaissances requises en bureautique (windows, excel, power point).
- Sens de l’organisation/méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité/ pro activité.
- Sens de la communication/respect des délais.

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