Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F

il y a 1 semaine


Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des équipements de production - Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication (analyses de risque, protocoles, rapports, planification, suivi des résultats) sur le site - Mener les investigations et résolution de problèmes récurrents concernant le monitoring environnemental - Rédiger les rapports environnementaux en cours d'année et annuels - Participer/organiser/animer les comités environnementaux Axes 2 : Qualité - Gérer / Suivre / Participer aux investigations de laboratoire : CAPA, CCP - Rédiger/revoir/approuver les documents qualité du service lié à son domaine d'activité - Participer en tant que SME aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé (ANSM/FDA) - Animer des formations internes sur les notions liées au domaine d'expertise (ex : travail en zones classées, prévention des contaminations etc.) et en prélèvement d'Eaux et Air - Participer aux groupes de travail « Control Contamination Strategy » d'un point de vue QC Environnement. Axes N°3 : Coordination des activités de sous-traitance - Communiquer aux sous-traitants un planning prévisionnel de charge et superviser la réalisation des expéditions - Suivre le bon déroulement des analyses réalisées en externe ainsi que la mise à disposition des résultats dans les délais impartis - Gérer les résultats hors spécification et les investigations laboratoires associées avec le sous-traitant afin d'appliquer les plans de retest adaptés à nos procédures internes. Axe N°4 : Compliance - Réaliser des veilles scientifiques et bibliographiques régulières, notamment de textes réglementaires et Pharmacopées sur les sujets relatifs au Contrôle Qualité Environnement afin de suivre les normes en vigueur, les bonnes pratiques de la communauté scientifique ainsi que les avancées technologiques - Participer à des groupes de travail internes et externes en lien avec l'activité Monitoring Environnemental - Communiquer et transmettre ces informations à l'équipe Contrôle Qualité Environnement et à tout service du site concerné.



  • Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F. Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes : Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


  • Martillac, France IHL Bordeaux Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Ingénieur Microbiologie H/F. Votre mission : Piloter la qualification environnementale des zones de production et des utilités, assurer le suivi du monitoring, et garantir la mise en oeuvre des normes et bonnes pratiques. Vos responsabilités clés : Définir et suivre la stratégie de qualification des locaux et...


  • Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...


  • Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • expert qc environnement

    il y a 5 jours


    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France PERENNIS CONSULTING PRO&BEAUTY Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES: Être l'expert environnement lors de la mise en place de nouveaux réseaux ou bâtiments et gérer les contrôles requis par les activités de qualifications initiales et périodiques des zones de production, utilités et équipements (flux laminaires, CTA, réseaux d'eaux, vapeur et gaz). Suivre l'évolution des normes et bonnes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...