Responsable Assurance Qualité

il y a 1 semaine

Paris, France Généthon Temps plein

Sous l’autorité du Directeur Général, vous mettez en œuvre et gérez le Système de Management de la Qualité (SMQ) de Généthon, notamment pour garantir que les opérations de développement des médicaments innovants se font en conformité avec les Bonnes Pratiques (BPL, BPF et BPC - que ces opérations soient sous-traitées ou gérées en interne) et également pour développer des méthodes de travail centrées sur l’amélioration continue, la satisfaction de nos parties intéressées et la collaboration (ISO 9001 et Lean Management)

A ce titre, vous:

- Etes le / la référent(e) Qualité et Lean Management ;
- Sous l’autorité du Directeur Général vous jouez un rôle clé pour proposer la politique Qualité et vous la mettez en œuvre sur l’ensemble du périmètre (R&D, plateformes, développement des bioprocédés / analytique, services supports associés etc.) ;
- Gérez les processus usuels d’un SMQ (documentation Qualité, formations, audits internes, CAPA, Change Management etc.) ;
- Pilotez la gestion Qualité des sous-traitants (audits des CMO, CRO, Centres Cliniques etc. et suivi des plans d’actions associés) ;
- Assurez le bon déroulement des audits, notamment pour le maintien de notre certification ISO 9001 (préparation, déroulement et suivi des plans d’actions associés) ;
- Déployez la culture Lean et menez des chantiers d’amélioration (analyses de processus, résolution de problèmes, 5S, Management Visuel de la Performance, Projets A3 etc.) ;
- Pilotez les Revues de Processus / Direction (ISO 9001) ;
- Participez à des groupes de travail transverses pour l’amélioration des pratiques de Généthon, notamment en tant qu’animateur / facilitateur
- Communiquez de façon positive et ludique pour gagner la confiance et l’adhésion des équipes au SMQ
- Supervisez une Chargée d’Assurance Qualité

**Profil**:

- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous avez une expérience de plusieurs années dans l’industrie pharmaceutique et/ou Biotechs (BPL, BPF et/ou BPC), idéalement des médicaments de thérapies innovantes - dont au minimum 3 ans dans un contexte de R&D ;
- Vous êtes force de proposition, aimez aider les équipes à s’améliorer et êtes capable de vulgariser la Qualité pour la rendre accessible ;
- Vous avez des connaissances en ISO 9001 et avez idéalement évolué dans un environnement certifié ;
- Un certification Green / Black Belt et des connaissances en ISO 17025 seraient un plus ;
- Votre anglais est courant.

Poste en CDI basé à Evry (91), à pourvoir dès que possible.

Poste en CDI basé à Evry (91).

**Localisation du poste**:
**Lieu**:
Evry (91)

**Langues**:
Anglais (Utilise fréquemment)

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    **Description**: En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques. Vous travaillerez dans un bâtiment de...

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    **Description entreprise**: L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l’Inserm, ayant pour missions l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et...

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    il y a 12 heures

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de l'un de nos clients, un cabinet d'assurances spécialisé dans la gestion de contrats pour des entreprises et professionnels, un(e) Gestionnaire Production Immeubles, Professionnels et Entreprises en CDI pour un poste basé à Paris 2e. Ce cabinet propose des solutions d'assurance sur mesure et accompagne ses clients dans...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...

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    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Paris Saint Lazare :Un Gestionnaire Assurance Vie H/FMon client est un acteur spécialiste de l'Assurance de Vie qui compte près de 200...

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    Code de référence: 97264**CDI - Responsable Assurance Qualité (H/F)**: - PARIS, 75, FR- PermanentL’histoire de Cartier repose sur l'audace et la passion. Nous avons adopté un esprit pionnier et audacieux qui continue d’inspirer nos équipes, tous métiers confondus, de nos boutiques à nos ateliers et nos sièges sociaux depuis plus de 170 ans. Nous...

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    il y a 11 heures

    Paris, France ANRS | Maladies infectieuses émergentes Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation...