Responsable Affaires Reglementaires Zone

il y a 12 heures

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

**RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE - H/F**:
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**:
En rejoignant l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Règlementaires International, vous définissez et mettez en œuvre la stratégie réglementaire des produits du Groupe Théa sur une zone internationale définie (Asie et Europe de l'Est), en cohérence avec la stratégie globale de Théa.

Vos missions principales sont les suivantes:

- Vous définissez et déployez la stratégie réglementaire pour l'enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires) sur votre zone.
- Vous coordonnez la constitution des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements dans le respect des exigences locales.
- Vous anticipez et analysez les risques réglementaires associés aux dossiers d'enregistrement clés.
- Vous assurez une veille réglementaire pour adapter les stratégies aux évolutions des exigences locales.
- Vous gérez les relations avec les autorités de santé
- Vous managez une personne dans votre équipe.

**VENEZ NOUS CHALLENGER **:
Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur en Pharmacie, Biochimie, Biologie, Chimie idéalement couplé à un Master en Affaires Réglementaires.

Vous justifiez d'une expérience d'au moins huit ans en Affaires Réglementaires, avec une expertise confirmée en enregistrement de médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires, idéalement dans un contexte international.

Rigoureux et doté d'une grande capacité d'analyse, vous possédez d'excellentes compétences en communication et en gestion de projet.

La maîtrise courante de l'anglais est indispensable pour ce poste. Vous parlez une autre langue? C'est un véritable atout

**Votre rémunération**:

- partie fixe à partir de** 52000 k € sur 13 mois**:

- Bonus
- Prime de **participation**:

- Prime **d'intéressement**

**Vous bénéficiez d’avantages comme**:

- Une **carte tickets restaurant**:

- Des **Chèques Emplois Services** **Universels** pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- **6 jours de télétravail** par mois
- Un **accompagnement à la mobilité** personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un **séminaire d’intégration collectif**:

- ** Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction**:

- Un **plan de formation individualisé**:

- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de **nombreuses opportunités professionnelles**:

- De **nombreux évènements internes**:

- La possibilité de partir en **mission humanitaire via la Fondation Théa**

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**:
**Intégrez un environnement international**:
**Chez Théa, place à l'innovation**:
**Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**:
**Rejoignez une entreprise engagée**:
**NEXT STEP ?**:
Envoyez **votre CV** et **vos plus belles motivations à Valentine**

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux consommables, destinés au grand public, en France et à l'international. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la transition MDR de plusieurs gammes de produits. - Assurer les...

  • Charge D’affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES & ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre...

  • Charge D'affaires Reglementaires Medicaments

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Software

    il y a 3 jours

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant qu'ingénieur en affaires réglementaires. - Participation à la définition et mise en place de la stratégie réglementaires -...

  • Charge Affaires Reglementaires Dm

    il y a 10 heures

    Clermont-Ferrand, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Charge Affaires Reglementaires Dm H/F**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une belle PME en pleine expansion avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les...

  • Assistant Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre...