Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs

il y a 5 jours

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**

Vous rejoindrez l'équipe de Yannick, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pole DM du site.

Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie), et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Réaliser les analyses d’impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire, et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international
- Apporter le support aux équipes affaires réglementaires locales pour permettre l’enregistrement des dispositifs médicaux de THEA dans le monde
- Participer à l’exécution du plan de transfert vers le règlement 2017/745

**Venez nous challenger**

De formation supérieure généraliste, Biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité / affaires réglementaires, vous avez une expérience reconnue en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III) ou des cosmétiques.

Une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu’une pratique avérée de l’analyse des risques produits et procédés. La pratique de l’anglais est indispensable. Connaissances souhaitées : normes ISO 13485, 21 CFR 820 FDA, Canada (RIM), Australie (TGA).

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une forte culture «projet», le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes. Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie et d’adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

**NEXT STEP ?**

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine
- Ce poste, est à pourvoir dès que possible à Clermont Ferrand._

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

  • Charge D’affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES & ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...

  • Charge D'affaires Reglementaire

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE d'AFFAIRES REGLEMENTAIRE - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux consommables, destinés au grand public, en France et à l'international. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la transition MDR de plusieurs gammes de produits. - Assurer les...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    entreprise Jeune entreprise qui développe une solution logicielle basée sur la réalité augmentée pour l'aide au diagnostique et à l'intervention chirurgicale. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Manager de l'équipe Affaires Réglementaires.Vos principales missions seront les suivantes:- Assurer un leadership métier- Manager...

  • Charge D'affaires Reglementaires International

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONAL - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Assistant Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...