Chargé de Dossier Pharmaceutique

il y a 4 jours


Agen, France upsa Temps plein

_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._
- Vous participez à l’expansion d’UPSA à l’export, notamment au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions d’Autorités,
- Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions, rédigez les dossiers correspondants, et supervisez les renouvellements quinquennaux en lien avec nos représentants règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
- Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
- Vous participez à l’élaboration des analyses de risque ICH Q3C,
- Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing ) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
- Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.

**Profil recherché**:
**Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée. L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).**

**L’autonomie, la méthodologie, l’organisation, communiquer avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, le rédactionnel, sont toutes les qualités requises pour ce poste.**

**Poste en CDD - 12 mois.**
- La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA._
- UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale._

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Commissions
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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  • Agen, France upsa Temps plein

    _UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...


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  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Dossier Pharmaceutique vous participez aux activités du département réglementaire, notamment : _ - A la vérification et mise à jour de la documentation réglementaire relative aux matières premières, par la collecte et la transmission des données réglementaires. - Aux projets d’amélioration continue du...


  • Agen, France ALKERA Temps plein

    **Détail de l'offre**: **Informations générales**: **Entité de rattachement**:Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et conviviale tout en intégrant un Groupe reconnu, solidement implanté, et appartenant à ses salariés ? Polyexpert France recrute ! Avec une forte croissance annuelle, notre entreprise se distingue par son ancrage local. En...


  • Agen, France upsa Temps plein

    Rattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...


  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...


  • Agen, France upsa Temps plein

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  • Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...

  • Collaborateur Comptable

    il y a 16 heures


    Agen, France Geco Recrutement Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons activement pour un cabinet comptable situé à Agen un collaborateur comptable. Réputé pour l'attention qu'il porte à ses clients, ce cabinet s'efforce également d'offrir à ses collaborateurs une ambiance de travail dynamique et conviviale, permettant à chacun d'évoluer tout en...