Responsable Aq Compliance

**Summary**: The QA Compliance Lead will be responsible for overseeing and managing all quality-related issues at the site and ensuring that all operational activities adhere to cGxP standards. Le/la Responsable d'AQ Compliance sera en charge d'assurer le leadership et la gestion du site concernant toutes les questions liées à la qualité et s’assurer que les aspects clés de l’activité opérationnelle sont en conformité avec les cGxP. **About the Role**: **Key responsibilities**: - Ensure that site activities are driven in accordance with GxP standards - Coordinate and prepare GxP audits/inspections - Ensure regulatory oversight of the site (including Reg-CMC facilitation) - Lead the quality of local suppliers - Maintain and supervise site KPI/KQI - Regularly collaborate with other Novartis sites/services - Invest time and dig into the development and coaching of team members - Build a work environment that cultivates high employee engagement - Coordinate and successfully implement the site's quality management system **Essential Requirements**: - Several years of experience (>5 years) in the field of cGMP production, quality assurance, or quality control; professional experience in auditing - University degree or equivalent experience in the scientific/technological field (e.g. chemistry, pharmacy, biology, biochemistry) - Successful experience in team management - Leadership and strong social skills - Proficient in English and French **You’ll receive**: - An annual bonus - A focus on your career development - A Quality of Work Life approach that allows you to suggest improvements for your daily life - Special attention to your work-life balance with options such as teleworking, reduced annual working hours, or parental leave - Advanced social coverage - 27 paid vacation days & at least 14 days of time off in lieu (RTT) per year - Various employee recognition programs **Commitment to Diversity and Inclusion / EEO**: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve. - FRENCH VERSION_ **_ Responsabilités :_** - _ Garantir que les activités du site sont exécutées conformément aux normes GxP_ - _ Organiser, prépaer les audits/inspections GxP_ - _ Assurer la supervision réglementaire du site (y compris la facilitation Reg-CMC)_ - _ Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs (local)_ - _ Maintenir et assurer le suivi des KPI/KQI du site_ - _ Collaborer régulièrement avec les autres sites / services Novartis_ - _ Investir du temps et s’impliquer personnellement dans le développement et le coaching des collaborateurs de son équipe _ - _Créer un environnement de travail qui permet un engagement élevé des collaborateurs_ - _ Superviset et mettre en œuvre réussies du système de gestion de la qualité du site_ **_ Prérequis indispensables :_** - _ Plusieurs années d’expérience (> 5 ans)_ dans le domaine de la production BPF, de l’assurance qualité ou du contrôle qualité ; _Expérience professionnelle dans le domaine des audits _ - _Diplôme universitaire dans un domaine scientifique/technologique (par ex. chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent)_ - _ Expérience réussie en management d’équipe_ - _ Leadership et bon esprit de de collaboration_ - _ Anglais courant obligatoire_ **_ Vos avantages en rejoignant Novartis_**_ :_** - _Une prime annuelle_ - _Un focus sur votre développement de carrière_ - _Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien_ - _Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité_ - _Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches_ - _27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an_ - _Différents programmes de reconnaissance des employés_ Division Operations Business Unit Pharmaceuticals Location France Site Huningue Company / Legal Entity FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type CDI Shift Work No