Attaché de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

Attaché de recherche clinique - Hématologie biologique - Maladies rares - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Contexte:
Le CHU de Bordeaux recrute un Attaché de Recherche Clinique (H/F) qui interviendra sur le Centre de Référence Maladies Rares constitutif des Pathologies Plaquettaires Constitutionnelles (CRMR-PPC), rattaché au service d'hématologie Biologique du Groupe Hospitalier Sud.
Le CRMR-PPC est affilié à la filière de santé maladies rares MHEMO qui regroupe 3 groupes de pathologies liées aux maladies hémorragiques constitutionnelles:
l'hémophilie et autres déficits constitutionnels en protéines de la coagulation,
la maladie de Willebrand,
les pathologies plaquettaires constitutionnelles.
Les filières de santé des maladies rares ont été mises en place par le Ministère de la Santé pour animer et coordonner les actions entre les acteurs impliqués dans la prise en charge d'un ensemble cohérent de maladies rares. Il existe 23 filières de santé maladies rares qui sont composées de Centres de Référence coordonnateurs, de Sites Constitutifs et de Centres de Ressources et de Compétences.
Le CRMR-PPC participe entre autre au recueil de données pour la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) et pour le réseau FranceCoag:

- Le dispositif FranceCoag coordonné par l'AP-HM, repose sur une cohorte de patients atteints d'une maladie hémorragique due à un déficit héréditaire en protéine coagulante et suivis par les centres de France métropolitaine et d'outre-mer.

Le CRMR-PPC et le service d'Hématologie Biologique forment deux structures interdépendantes, localisées sur un même site. Ces entités jouent un rôle essentiel dans la recherche clinique, que ce soit dans le cadre de projets à promotion industrielle ou institutionnelle.
En collaboration étroite avec le médecin coordonnateur du CRMR-PPC et la cheffe de projet, l'ARC recruté aura un rôle clé, combinant support à l'investigation et coordination d'une étude clinique multicentrique à promotion CHU. Il intégrera une nouvelle structure avec des activités variées et des projets porteurs dans un environnement stimulant et collaboratif. Ce poste pourra être une opportunité pour un développement professionnel.
Pour réussir dans ce poste, nous recherchons une personne dotée d'un fort esprit d'initiative et d'une grande autonomie. D'excellentes capacités organisationnelles et une gestion efficace des priorités seront également nécessaires.
Une expérience en recherche clinique d'au moins 2 ou 3 ans est un plus pour prendre rapidement ses fonctions.
Mission générale:
Assurer les missions de support à l'investigation des études à promotion industrielle / institutionnelle, en lien avec les activités du CRMR-PPC et du service d'hématologie Biologique et l'implémentation de la Banque Nationale de Données Maladies Rares et de la cohorte FranceCoag pour le CRMR-PPC.
Principales activités:
1/ Activité ARC coordination Etude Multicentrique (40%)
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques
Rédiger des newsletters
Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques NA
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche) NA
Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité

Suivre les demandes de correction
Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés
Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet
2/ Activité sur la Banque Nationale de Données Maladies Rares et sur le registre national FranceCoag (30%)
Recueillir et saisir les données cliniques/biologiques à partir du dossier patient source.
Garantir la fiabilité, l'exhaustivité des données.
Garantir la mise à jour et la cohérence avec les différentes bases de données existantes.
Traiter les queries/demandes d'infor