Chargé de Pharmacovigilance

il y a 2 semaines

Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.**

**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet indésirable et des situations particulières dont la filiale AstraZeneca peut recevoir l’information, ainsi que les mésusages et abus ou les situations particulières concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l’entreprise et en assurer également le traitement si nécessaire ;
- Recueillir, vérifier, documenter, valider et évaluer l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés dans les délais applicables et mettre en œuvre la procédure de traitement adéquate ;
- S’assurer de la documentation des cas (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations médicales et personnelles ;
- Assurer la revue clinique des cas graves ou inattendus s’il possède la qualité de Docteur en Médecine ;
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des études post-commercialisation et des autres programmes de collecte de données
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des Autorisations d’Accès Précoces (AAP), des Autorisations d’Accès Compassionnels (AAC) et des Cadres de Prescriptions Compassionnelles (CPC);
- Rédiger le rapport périodique de synthèse des données recueillies dans le cadre des AAP, AAC et CPC ;
- Assurer le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et rédiger les réponses aux demandes de l’ANSM et des CRPV ;
- Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et mettre en œuvre les actions et mesures convenues ;
- Assurer la mise en œuvre et la mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ;
- Assurer le contrôle qualité des dossiers de pharmacovigilance et des données saisies dans la base de données internationale de pharmacovigilance ainsi que la bonne transmission à Eudravigilance ;
- Assurer la surveillance de la base de données pour identifier toute évolution du profil de tolérance et conduire la détection des signaux ;
- Assurer le suivi de l’implémentation des informations portant sur la tolérance des produits dans les RCP ;
- Alerter le Directeur Pharmacovigilance de tout élément nouveau de pharmacovigilance/matériovigilance pouvant retentir sur le profil de sécurité du produit ou pouvant modifier le risque patient.
- Assurer la revue des réponses types d’information médicale portant sur des sujets en lien avec la tolérance des médicaments.

**Votre profil**:

- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience d'une à trois années sur un poste similaire (industrie ou CRPV).
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel
- La maîtrise de l'anglais, des bases de données en pharmacovigilance et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vous serez responsable de la surveillance et de l'analyse des effets indésirables des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 2 heures

    Paris, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d'information médicale pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique. - Pharmacovigilance et Information Médicale_ - Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère, Support du LPO, - Permanence téléphonique...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Descriptif de la mission: Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance Classement, stockage et archivage des données de...

  • Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du

    il y a 2 semaines

    Paris 8e, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps plein

    Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Description de la prestation à effectuer - Gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et/ ou aux produits qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter: - Gestion des cas de PV incluant la saisie...