Chargé de Pharmacovigilance

il y a 1 semaine

Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.**

**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet indésirable et des situations particulières dont la filiale AstraZeneca peut recevoir l’information, ainsi que les mésusages et abus ou les situations particulières concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l’entreprise et en assurer également le traitement si nécessaire ;
- Recueillir, vérifier, documenter, valider et évaluer l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés dans les délais applicables et mettre en œuvre la procédure de traitement adéquate ;
- S’assurer de la documentation des cas (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations médicales et personnelles ;
- Assurer la revue clinique des cas graves ou inattendus s’il possède la qualité de Docteur en Médecine ;
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des études post-commercialisation et des autres programmes de collecte de données
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des Autorisations d’Accès Précoces (AAP), des Autorisations d’Accès Compassionnels (AAC) et des Cadres de Prescriptions Compassionnelles (CPC);
- Rédiger le rapport périodique de synthèse des données recueillies dans le cadre des AAP, AAC et CPC ;
- Assurer le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et rédiger les réponses aux demandes de l’ANSM et des CRPV ;
- Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et mettre en œuvre les actions et mesures convenues ;
- Assurer la mise en œuvre et la mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ;
- Assurer le contrôle qualité des dossiers de pharmacovigilance et des données saisies dans la base de données internationale de pharmacovigilance ainsi que la bonne transmission à Eudravigilance ;
- Assurer la surveillance de la base de données pour identifier toute évolution du profil de tolérance et conduire la détection des signaux ;
- Assurer le suivi de l’implémentation des informations portant sur la tolérance des produits dans les RCP ;
- Alerter le Directeur Pharmacovigilance de tout élément nouveau de pharmacovigilance/matériovigilance pouvant retentir sur le profil de sécurité du produit ou pouvant modifier le risque patient.
- Assurer la revue des réponses types d’information médicale portant sur des sujets en lien avec la tolérance des médicaments.

**Votre profil**:

- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience d'une à trois années sur un poste similaire (industrie ou CRPV).
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel
- La maîtrise de l'anglais, des bases de données en pharmacovigilance et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D'information

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D’information

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Missions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...

  • Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance **Mission** Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris 8e, France NonStop Consulting Temps plein

    Rejoignez un laboratoire exploitant à taille humaine situé à Paris, où il y a une réelle dynamique de groupe, un laboratoire qui est prêt à vous former si vous n'êtes pas opérationnel(le) sur certaines missions. Grandissez et prenez en responsabilité à leur côté. Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination...

  • Chargé Pharmacovigilance/qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les...

  • Vétérinaire Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France STATERA Temps plein

    Prise de poste non définie Médecins Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **STATERA Life Sciences**, cabinet de conseil fondé en janvier 2023, se distingue par la qualité de ses relations avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les valeurs...

  • Responsable Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...