Chargé de Pharmacovigilance

il y a 1 jour

Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.**

**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet indésirable et des situations particulières dont la filiale AstraZeneca peut recevoir l’information, ainsi que les mésusages et abus ou les situations particulières concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l’entreprise et en assurer également le traitement si nécessaire ;
- Recueillir, vérifier, documenter, valider et évaluer l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés dans les délais applicables et mettre en œuvre la procédure de traitement adéquate ;
- S’assurer de la documentation des cas (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations médicales et personnelles ;
- Assurer la revue clinique des cas graves ou inattendus s’il possède la qualité de Docteur en Médecine ;
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des études post-commercialisation et des autres programmes de collecte de données
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des Autorisations d’Accès Précoces (AAP), des Autorisations d’Accès Compassionnels (AAC) et des Cadres de Prescriptions Compassionnelles (CPC);
- Rédiger le rapport périodique de synthèse des données recueillies dans le cadre des AAP, AAC et CPC ;
- Assurer le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et rédiger les réponses aux demandes de l’ANSM et des CRPV ;
- Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et mettre en œuvre les actions et mesures convenues ;
- Assurer la mise en œuvre et la mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ;
- Assurer le contrôle qualité des dossiers de pharmacovigilance et des données saisies dans la base de données internationale de pharmacovigilance ainsi que la bonne transmission à Eudravigilance ;
- Assurer la surveillance de la base de données pour identifier toute évolution du profil de tolérance et conduire la détection des signaux ;
- Assurer le suivi de l’implémentation des informations portant sur la tolérance des produits dans les RCP ;
- Alerter le Directeur Pharmacovigilance de tout élément nouveau de pharmacovigilance/matériovigilance pouvant retentir sur le profil de sécurité du produit ou pouvant modifier le risque patient.
- Assurer la revue des réponses types d’information médicale portant sur des sujets en lien avec la tolérance des médicaments.

**Votre profil**:

- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience d'une à trois années sur un poste similaire (industrie ou CRPV).
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel
- La maîtrise de l'anglais, des bases de données en pharmacovigilance et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 jour

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France. Vos principales missions sont: Traitement des cas - Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance; - Traiter les...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche actuellement un Chargé de PV / Gestionnaire de base de données PV. Dans le cadre d'une migration de Base de données Aris G vers Safety Easy et d'un projet de fusion important, vous avez la charge de gérer certaines activités en pharmacovigilance, notamment: - Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme -...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France STATERA Temps plein

    📈 ex-consultant spécialisé en pharmacovigilance, Business ManagerSTATERA | Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Nutrivigilance, Affaires… STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Consultant Chargé de pharmacovigilance H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et...

  • Chargé(E) de Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Paris, France Wesense Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris, France MSD Temps plein

    **Job Description**: Le Chargé de Pharmacovigilance (PV) est responsable de la gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et / ou à ses produits, dans le respect des processus et réglementations de pharmacovigilance. Il est qualifié pour travailler en toute autonomie sur la gestion des dossiers de PV ainsi que toute autre activité de PV. Il...

  • Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes: **La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre**: - L’administration fonctionnelle de la...