Chargé Pharmacovigilance

il y a 13 heures

Paris e, France NonStop Consulting Temps plein

Rejoignez un laboratoire exploitant à taille humaine situé à Paris, où il y a une réelle dynamique de groupe, un laboratoire qui est prêt à vous former si vous n'êtes pas opérationnel(le) sur certaines missions. Grandissez et prenez en responsabilité à leur côté.

Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination PV/InfoMed, votre mission est de gérer les activités quotidiennes du service PV pour assurer son fonctionnement et sa finalité, à savoir garantir la sécurité des médicaments et apporter des réponses pour leur bonne utilisation.

**Mission générale**:
Le/la chargé.e de Pharmacovigilance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.

Vigilances

Gestion des cas de vigilance : réception des ICSRs/incidents, transmission des cas au prestataire PV, traitement dans la base de données Safety Easy (le cas échéant) ;
- Suivi des activités et de la conformité du prestataire PV : réponse aux demandes, suivi des écarts ouverts par le prestataire, vérification qualité des ICSRs traités, rapprochements hebdomadaires avec le prestataire ;
- Évaluation des obligations de déclaration des ICSRs et soumission aux autorités (FDA, Santé Canada, TGA Australie) via les portails respectifs ;
- Préparation et participation aux réunions hebdomadaires de revue de sécurité ;
- Réconciliations internes mensuelles avec les réclamations qualité / informations médicales ;
- Réconciliations externes mensuelles avec les partenaires PV dans le monde entier ;
- Participation à la mise à jour du PSMF et de ses annexes (description du système local français).

Activités qualité liées aux processus de vigilance:

- Rédaction et mise à jour de documents qualité ;
- Mise en œuvre et suivi des écarts / CAPA / Change controls ;
- Extraction de données dans la base Safety pour soutenir l'élaboration des rapports (ex : PSUR, rapports de détection de signaux, PADER, etc.) ;
- Participation à la préparation des audits/inspections PV ;
- Soutien à d'autres tâches du département : détection de signaux, suivi des usages hors AMM, gestion des SDEA.

Médical
- Participation au niveau 1 des réponses aux demandes d'informations médicales.

**Pour réussir dans le poste**:
Compétences techniques:
Connaissance de l'environnement réglementaire PV/MV ;
- Capacité à analyser et interpréter les cas PV/MV ;
- Bonne connaissance du codage MeDRA ;
- Maîtrise de l'anglais médical pour lire, rédiger et traduire des données scientifiques et médicales.

**FORMATION ET EXPÉRIENCE**:

- Une expérience de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance
- Formation Bac +2 /+3 / Master
- Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne._
- Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil._

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 11 heures

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D'information

    il y a 5 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche actuellement un Chargé de PV / Gestionnaire de base de données PV. Dans le cadre d'une migration de Base de données Aris G vers Safety Easy et d'un projet de fusion important, vous avez la charge de gérer certaines activités en pharmacovigilance, notamment: - Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme -...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D’information

    il y a 5 jours

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 11 heures

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Enovalife,** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Missions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...

  • Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche un Gestionnaire de base de données pharmacovigilance. Rattaché au Pharmacien en Pharmacovigilance Missions opérationnelles: - Gestion de la remontée des cas de Pharmacovigilance spontanés et EudraVigilance au quotidien et leur intégration dans la base de transmission des données de Pharmacovigilance sous la supervision du...