Assistant.e Sénior Vigilance Essais Cliniques

il y a 11 heures

Nancy, France Hôpitaux de Brabois Temps plein

**Descriptif**

L'ÉTABLISSEMENT:
Acteur majeur du système de santé (5e au palmarès des meilleurs hôpitaux de France de l'hebdomadaire Le Point), le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec près de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de recherche et de l'informatique
Le CHRU de Nancy assure 24h/24, 7 jours sur 7 des missions de soins hautement spécialisées et diversifiées recouvrant l'ensemble des disciplines médicales et chirurgicales en s'appuyant sur un plateau technique très complet. Il assure également des missions d'enseignement, de recherche et innovation, et portent des actions de santé publique, de dépistage, de prévention et d'éducation à la santé.
A noter que le CHRU de Nancy s'engage à lutter contre toutes les formes de discriminations dans l'accès à l'emploi, à la formation et à la promotion. A ce titre, l'insertion des personnes en situation de handicap est une des priorités essentielles de notre politique ressources humaines.

LE POSTE:
Le CHRU recherche un.e Assistant.e Sénior Vigilance Essais Cliniques pour son Unité Vigilance Essais Cliniques des Hôpitaux de Brabois
Description des missions:

- Gestion des évènements indésirables graves
- Préparation des rapports de suivi de la sécurité des études cliniques
- Gestion des interactions de la vigilance des essais cliniques avec les différents acteurs de la recherche clinique
- Gestion budgétaire des activités de l'unité 3

Description des activités:

- Gérer de la réception à l'archivage les déclarations d'évènements indésirables graves dans la base de données dédiée à la vigilance des essais cliniques (Safety Easy).
- Assurer la traçabilité des différentes tâches de vigilance des essais cliniques pour en permettre une gestion efficace
- Produire les documents relatifs à la sécurité des études (procédures, fiches spécifiques)
- Participer à la conception de la partie vigilance des CRF
- Participer aux réunions de mise en place des études
- Gérer la mise en place et le fonctionnement des comités de surveillance indépendants et des comités d'évaluation des évènements critiques
- Organiser la réconciliation des données de vigilance avec les data managers
- Préparer les rapports de sécurité (rapports annuels ou DSUR) en des différentes études en collaboration avec les chefs de projets et assistants de recherche clinique des différentes structures de recherche du CHRU de Nancy.
- Gérer l'archivage de l'ensemble des documents de sécurité des études.
- Participer à la démarche de qualité de la DRCI pour la partie concernant la vigilance des essais.

PROFIL RECHERCHÉ:
Profil recherché:

- solides connaissances de la réglementation applicable en recherche clinique et/ou vigilance essais cliniques, soit par une expérience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, ARC vigilance essai clinique, soit par une formation spécifique (DU ou DIU ARC ou équivalent...).

Diplôme requis:

- BAC + 5 dans le milieu scientifique ou médical

**Personne à contacter**
Mme Pascale CORDIER

  • Assistant(E) de Recherche Clinique

    il y a 11 heures

    Nancy, France Hôpitaux de Brabois Temps plein

    **Descriptif** L'ÉTABLISSEMENT: Acteur majeur du système de santé (5e au palmarès des meilleurs hôpitaux de France de l'hebdomadaire Le Point), le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec près de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de...

  • Responsable Qualité Secteur Recherche Clinique

    il y a 13 heures

    Nancy, France INAUTALENT Temps plein

    Nous recherchons un **Responsable Qualité secteur Recherche clinique** pour l’un de nos clients, un groupe international fondé en 1999, Leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Leur mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la protection des patients...

  • Coordinateur D'etudes Cliniques

    il y a 5 jours

    Vandœuvre-lès-Nancy, France Hôpitaux de Brabois Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique. Description des missions: Mission principale :...

  • Chef de projet recherche clinique H/F

    il y a 3 semaines

    Vandoeuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. L’ICL, ce sont 850...

  • Assistant.e de Recherche Clinique

    il y a 2 jours

    54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France Université de Lorraine Temps plein

    **À propos de nous**: Et si vous contribuiez au rayonnement d’une université classée dans le top10 des universités françaises ? L’Université de Lorraine forme plus de 62 000 étudiants implantés sur des campus répartis sur 2 métropoles ainsi que 10 villes et agglomérations de son territoire. 7 000 personnels œuvrent à la réussite de ses...

  • Attaché de Recherche Clinique Investigation

    il y a 2 semaines

    Vandœuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l’Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de: - Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études dans le respect des bonnes pratiques cliniques - S’assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables - Créer des...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 4 jours

    Vandœuvre-lès-Nancy, France INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine **100% cancérologie.** L’ICL, regroupe 800...

  • Technicien d'études cliniques H/F

    il y a 3 jours

    Vandoeuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l’Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC), membre d’Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie.L’ICL, ce sont 750...

  • Technicien d'études cliniques H/F

    il y a 3 jours

    Vandœuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL Temps plein

    Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie.L'ICL, ce sont 750 salariés et...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 4 jours

    Vandœuvre-lès-Nancy, France Institut de Cancérologie de Lorraine Temps plein

    **Descriptif du poste**: Intégré(e) au service de Cellule de Promotion des Essais Cliniques de l’ICL, vos missions (non exhaustives) seront les suivantes: - Concevoir les outils et méthodes spécifiques de l’étude à réaliser - Participer à la réalisation des documents d’étude (eCRF / CRF, guide de monitoring, guide de remplissage ) -...