Alternance - Spécialiste Du Contrôle de La
il y a 1 semaine
**Job Description Summary**: Dans un environnement industriel et international, saisissez l’opportunité de rejoindre notre département Qualité globale situé à Pont de Claix (Grenoble).
Vous serez rattaché.e au service assurance de stérilité du Business Pharmaceutical système.
Dans le cadre de l’évolution de la règlementation cGMP Annexe 1, vous participez à la mise en place d’une stratégie de contrôle de la contamination globale. Vous supporterez et suivrez le plan d’action défini, afin de standardiser les pratiques sur 8 sites de productions dans le monde.
**Notre entreprise***
Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.
**Le département**
Vous serez rattaché.e au service assurance de stérilité du Business Pharmaceutical système.
**Missions**
En collaboration avec les sites de production, vous proposerez des pratiques communes basées sur des analyses de risques et créerez la documentation associée.
Ces standardisations de pratiques devront répondre aux exigences règlementaires (ex : Annexe 1 des BPF, normes ISO ).
Fonctions générales et responsabilités principales:
- Réaliser un état des lieux des pratiques et des exigences règlementaires
- Conduite d’analyse de risques afin de définir des pratiques, fréquences et specifications communes et proportionnels aux risques pour la qualité du produit
- Créer la documentation BDM-PS global
- Realiser les gap et plans d'action
- Être support pour la mise en place de la stratégie sur chaque site
**Profil**
- Vous êtes en Master 2 ou en 5ème ou 6ème année de pharmacie et vous avez des connaissances en microbiologie industrielle.
- Vous avez des connaissances des textes et exigences réglementaires pharmaceutiques et dispositifs médicaux (BPF, Pharmacopée, ISO )
- Vous êtes capable d’intégrer une organisation travaillant à l’échelle internationale
- Votre sens de travail en équipe et d’organisation vous permettra de mener à bien vos missions.
- Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
**Additional Locations**:
**Work Shift**:
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Change Control Specialist
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Le spécialiste du changement est responsable et comptable de: - La conformité du processus de contrôle des changements sur les sites BDMPS. - De la performance globale en matière de qualité et de l'amélioration continue du processus. - Le suivi du cycle de vie des changements assignés, y compris les interactions avec les...
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Change Control Specialist
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Le spécialiste du changement est responsable et comptable de: - La conformité du processus de contrôle des changements sur les sites BDMPS. - De la performance globale en matière de qualité et de l'amélioration continue du processus. - Le suivi du cycle de vie des changements assignés, y compris les interactions avec les...
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Alternance - Spécialiste Du Contrôle de La
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Dans un environnement industriel et international, saisissez l’opportunité de rejoindre notre département Qualité globale situé à Pont de Claix (Grenoble). Vous serez rattaché.e au service assurance de stérilité du Business Pharmaceutical système. Dans le cadre de l’évolution de la règlementation cGMP Annexe 1,...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Système de Contrôle
il y a 2 jours
Charenton-le-Pont, France OVELINK Temps plein**Contexte de la mission** Bonne connaissance du métier système de contrôle en ingénierie (3-5 ans mini) Bonne connaissance des architectures - Yokogawa BPCS/SIS (matériel et logiciel (Centum VP et Prosafe RS)) - Emerson BPCS.SIS (matériel et logiciel (DELTA V)) - API Siemens Interfaces SCADA - Cartes E/S, Contrôleurs, CPU, etc - Protocoles et...
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Spécialiste Système de Contrôle
il y a 4 jours
Charenton-le-Pont, France UGT Temps pleinDans le cadre de projets EPC, de la phase de proposition à l’exécution, nous recherchons un Spécialiste Système de Contrôle expérimenté. Le poste nécessite une bonne connaissance du métier en ingénierie des systèmes de contrôle, des architectures systèmes et une maîtrise de l’anglais technique pour mener des discussions avec les...
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Alternance - Contrôle de Gestion (H/F)
il y a 2 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: **Notre Entreprise** Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical. **Le Département** Au sein du site...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: With advanced pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer a wide array of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies. The Regulatory Affairs Specialist's role is to support the registration of new products (including...
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Spécialiste Système de Contrôle
il y a 13 heures
Charenton-le-Pont, France DOMEA Temps pleinDOMEA est une société d'assistance technique spécialisée dans les grands projets des secteurs de l'Environnement, de l'Énergie, de l'Industrie de process et des Infrastructures. Nos clients, de grands acteurs industriels, font appel à DOMEA pour apporter les compétences nécessaires à la réalisation de leurs projets EPCC, en France et à...
