Expert Assureur Qualité Biotech

**Description de poste**
- 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur **Vos responsabilités**
L’AQ Opérationnelle Produit/Process est à la recherche d’un nouveau ou d’une nouvelle membre pour rejoindre son collectif dynamique et engagé.
- Au sein de l’équipe, les responsabilités de l'Expert Assureur Qualité incluent mais ne se limitent pas à:
- Appliquer et faire appliquer les BPF sur un site en pleine évolution
- Assurer le déploiement de la Culture Qualité
- Harmoniser et/ou simplifier les pratiques en en étant moteur sur des axes d’amélioration
- En partenariat avec les investigateurs, assurer la gestion des risques liés aux évènements qualité (suivi, clôture) et des résultats hors spécifications et/ou hors tendance (OOE/OOS) via une approche méthodique : QQOQCCP, Root Cause Analysis, Gemba, etc
- Participer à la libération des produits fabriqués : vis notamment une Revue des dossiers de lots/exceptions afin d’assurer que tout produit fabriqué est conforme aux procédures de fabrication approuvées et au dossier d’AMM.
- Participer à la gestion des documents applicables sur le site(revue, approbation) relatif à son domaine d’activité
- Participer au déploiement des dossiers électroniques : MES

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**

**Ce que vous apporterez au rôle**
- Capacité d’analyse, rigueur, pragmatisme et dynamisme
- La possibilité d’intervenir en tant qu’expert dans son domaine d’activités, et d’élaborer les conclusions dans son domaine d’expertise.
- La possibilité d’assister le Responsable AQ et le reste de l’équipe sur des missions spécifiques d’assurance de la qualité et de faire des propositions d’actions.

**Exigences souhaitables**
- Expérience mínimale de 2 ans en industrie pharmaceutique
- Bac +5, Master/Ingénieur/Pharmacien - formation en AQ et en Biotechnologie souhaitable
- Bon Niveau d’Anglais

**Vos avantages en rejoignant Novartis**
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

**Pourquoi rejoindre Novartis?**
799 millions. Il s’agit du nombre de patients ayant bénéficié de l’un de nos traitements. Nous en sommes fiers, mais ce n’est pas une fin en soi. Tous les jours, nos collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d’améliorer et de prolonger la vie des patients.
- Nous sommes convaincus que nous trouverons les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d’évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
- Nous sommes Novartis. Rejoignez-nous et réinventons ensemble la médecine.**Division**
- Novartis Technical Operations

**Unité d’affaires**
- QUALITY

**Pays**
- France

**Lieu de travail**
- Huningue

**Société/Entité légale**
- Novartis Pharma France SAS

**Service**
- Qualité

**Type de poste**
- Temps plein

**Type d’emploi**
- Permanent

**Travail par quart**
- Non

**Talent précoce**
- Oui