Process Expert

Job Description Summary

Localisation: Huningue, France #LI-Hybrid

Ce role a pour objectif de fournir une assistance technique et scientifique de première ligne pour tous les problèmes supply chain et logistiques afin de garantir l'exécution des processus dans les délais (continuité de l'activité) ; conformément aux BPF, aux SOP et aux directives et aux normes fonctionnelles applicables (par ex. HSE, NOSSCE). Ainsi que de permettre une amélioration continue de la qualité et de l'efficacité de la productivité.

Job Description

Activité principales

(incluent mais ne se limitent pas a)

Activités opérationnelles

• Fournir un soutien expert de première ligne dans la coordination et la réalisation de l'ensemble des activités supply et logistiques , selon le respect des BPF, des règles SSE et le 5S en vigueur sur le terrain

• Agir en tant qu'expert technique (SME) pour la zone

• Assurer un support en temps réel au magasin en tant qu'expert des problèmes techniques et s'assurer que les mesures correctives/de remédiation immédiates sont mises en œuvre

• Assurer le transfert d'informations et la sensibilisation accrue des équipes logistique suite à des problèmes ou modifications ayant un impact technique, sur la qualité ou sur les domaines BPF ou HSE

• Développer les connaissances techniques des agents logistiques

• Exécuter les formations dans le cadre d'amélioration ou d'actions

• Promouvoir la qualité et la culture HSE au magasin

• Soutenir les agents logistiques dans leurs activités quotidiennes

Activités de conformité

• Assurer un traitement en temps opportun des déviations, des OOE/OOS, et de la mise en œuvre de CAPA efficaces dans les délais convenus

• Diriger le processus d'investigation sur les causes fondamentales en utilisant des outils et une méthodologie d'investigation

• Collaborer avec les différents experts dans le contexte des écarts de process

• S'assurer que tous les changements en liens avec le département sont gérés par le biais d'une procédure de contrôle des modifications appropriée

• Fournir, soutenir et superviser toutes les activités dans le cadre de changement technique avec les fournisseurs et assurer leur supervision et leur mise en place (exemple dual sourcing)

• Préparer et soutenir le suivi des inspections des autorités sanitaires et internes.

• Assurer la mise en œuvre et le suivi des systèmes qualité conformément aux directives de l'entreprise en vigueur

• S'assurer de la conformité aux BPF dans l'unité

• Collaborer aux activités de qualification et de validation (Thermal mapping , chambre froide ect…)

Excellence opérationnelle et amélioration continue

• Diriger les projets d'amélioration continue en collaboration avec les experts MS&T, conformément aux BPF, aux SOP et aux directives applicables

• Participer à des projets d'amélioration continue et de productivité

• Fournir un soutien aux équipes pour la mise en œuvre des améliorations, des actions 5S, de l'exploitation des données de production et de la mise en œuvre des tableaux de contrôles

• Participer activement à la formation du personnel de production dans le cadre du processus d'amélioration continue

• Assurer la gestion des différents projets (ex : change control) qui lui sont confiés : coordonner les étapes définies dans les projets et assurer l'achèvement dans les délais prévus et conformément aux BPF et aux directives HSE

• Participer à l'écriture des documents techniques définis dans les projets

• Est responsable de l'émission de l'URS pour les nouveaux équipements/investissements

Qualité et HSE

• Promouvoir et améliorer la culture de qualité en collaboration avec l'assurance qualité.

• En collaboration avec l'assurance qualité, participer à la mise à niveau et l'amélioration de la qualité en initiant, organisant et vérifiant l'application concrète dans l'atelier de fabrication

• Faire en sorte que tout soit constamment prêt à faire l'objet d'une inspection dans son domaine de responsabilité

• Responsable de la conformité aux principes BPF et HSE

• Promouvoir et améliorer la culture HSE en mettant en œuvre les systèmes et actions nécessaires en accord avec l'évolution du site

Exigences souhaitables

• Formation: Diplôme d'Ingénieur, avec spécialité en biotechnologie, ou formation similaire / expérience professionnelle équivalente
• Langues: Français et anglais , niveau d'anglais avancé
• Expériences: 2 ans d'expérience a un poste similaire de support aux processus de fabrication BPF dans le domaine bio-pharmaceutique

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Skills Desired

Change Control, Chemical Engineering, Continual Improvement Process, Efficiency, Employment Discrimination, Flexibility, General Hse Knowledge, Good Documentation Practice, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, Physics, Process Control, Production Line, Productivity, Risk Management, Root Cause Analysis (RCA), Scheduler, Technology Transfer, Well-Being

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