Spécialiste Validation Systèmes Informatisés

il y a 1 jour

IllkirchGraffenstaden, France Sartorius Temps plein

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste validation systèmes informatisés (F/H) basé à Illkirch pour Polyplus.

**_ Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Notre mission est de développer des solutions innovantes qui permettent aux scientifiques de développer des thérapies révolutionnaires basées sur les acides nucléiques, afin d’améliorer la santé humaine._**:
**Vos principales missions**:

- Participer à la définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés du site
- Conduire les analyses de risque liées aux activités de VSI
- Rédiger et maintenir le plan de validation des SI
- Rédiger les documents de validation (protocoles, fiches de test, rapports)
- Exécuter les tests en collaboration avec les services propriétaires
- Définir et suivre les indicateurs liés à la VSI
- Encadrer les fournisseurs/prestataires de SI
- Être un support technique pour les services utilisant des SI (service qualité, service production, service maintenance )
- Être force de proposition pour améliorer le processus de VSI
- Participer à la gestion de projet lors d’implémentation de SI / modifications de SI
- Effectuer les revues périodiques de validation
- S’intégrer dans la démarche VSI globale du groupe Sartorius (présentation de la stratégie, conseil sur les projets globaux )
- Effectuer la veille réglementaire concernant la validation des systèmes informatisés

**Vos compétences**:

- Diplômé d'un Bac+5 (Ingénieur, Master) ou équivalent
- Niveau d'expérience : plus de 10 ans
- Expertise en VSI dans l'industrie pharmaceutique
- Management transversal (coordination d’activités intra et interentreprises)
- Anglais technique et courant (parlé, lu et écrit)
- Autonomie
- Organisation
- Expertise et connaissance technique sur les systèmes informatisés en industrie pharmaceutique (LIMS, GMAO, MES, ERP, EMS, eQMS )
- Relation avec les autorités, clients
- Maitriser les référentiels ISO9001, GMP, GAMP5, 21 CFR part 11
- Analyse de risque
- Fonctionnement en mode projet

  • Spécialiste Assurance Qualité Systèmes Gmp

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste AQ Systèmes GMP pour notre site d'Illkirch (67). Au sein de l’Unité GMP, vous mettez en place un système d’assurance de la qualité basé sur les standards GMP et en maintenez la conformité. Vous êtes le garant de la conformité aux référentiels, aux exigences et réglementations en vigueur. Polyplus (now part...

  • Architecte Données/systèmes D’information

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Spécialiste Maintenance Pharmaceutique

    il y a 1 jour

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Kali Group Temps plein

    A proposKali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière....

  • Business Technology IT

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Business Technology IT

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Alcatel-Lucent Enterprise est LE lieu où il faut être, si vous êtes intéressé par**: - **Un environnement de travail flexible et hybride, offert sur tous nos sites, ce qui garantit un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et vous permet de travailler à domicile si nécessaire.**: - Une Entreprise multiculturelle et internationale,...

  • Cdi-conducteur de Ligne Automatisée

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Cdi - Conducteurs de Ligne Automatisée (H/F)

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Cdi - Conducteurs de Ligne Automatisée (H/F)

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France Eli Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Cdi - Conducteurs de Ligne Automatisée (H/F)

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Commercial Spécialiste de Solutions Digitales H-f

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Bechtle Temps plein

    Bonjour, nous sommes ravis que vous lisiez ces lignes ! Restez encore quelques instants avec nous car vous êtes peut-être **LA**personne qu’il nous faut (nous en tout cas, on veut y croire !) Si on vous parle d’environnement **dynamique**, avec un esprit **collaboratif** et **challengeant**, le tout avec des **perspectives d’évolutions**...