Apprenti(E) Veilles Affaires Réglementaires Internationales Et Compliance

il y a 6 jours


Paris, France Septodont Temps plein

Le chargé(e) Apprenti(e) de veille réglementaire et compliance a pour principales missions:
Mise en conformité / amélioration continue des processus réglementaires ; Gestion et suivi des documentations réglementaires; Coordination et réalisation des activités de veille réglementaire

Les activités principales seront:

- Participer à l’élaboration d’outils ou méthodes et de leur implémentation dans le système documentaire AR (Rédaction SOP, Mode opératoires, templates etc..)
- Accompagner du changement auprès des équipes impactées par les évolutions de processus/ pratiques (Formation, support)
- Coordonner et assurer le suivi de la maintenance du tableau de veille
- Participer aux activités préparatoires aux réunions et aux comités de veille
- Participer à la coordination et publication des communications autour de la veille réglementaire globale
- Coordination des évaluations des textes et suivi d’implémentation
- Participer au suivi des plans d’actions liés à leur implémentation
- Support à la réalisation analyse d’impact des textes ayant un impact sur les activités réglementaires
- Communication interne sur les nouveautés de veille et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
- Participer à la collecte des pré-requis pour compléter la base de données réglementaire
- Autres projets transversaux et de coordination en vue des activités de veille et de compliance

**Informations complémentaires**:
Avantages

Primes participation et intéressement
Remboursement 55% Pass Navigo
Télétravail indemnisé
Mutuelle
Titre restaurant
CSE

**Profil**:
Etudiant(e) en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire équivalente à un Master en affaires réglementaires ou droit de santé est un plus.
- Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue étrangère est en plus.

Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris



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