Rédacteur Médical

Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Pour renforcer notre division de dispositifs médicaux d'autosoins, RNI - une société PLG, recherche un **Rédacteur Médical - Dispositifs médicaux** ayant une expérience dans l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des produits de santé sur le marché européen.

Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration avec des consultants seniors au sein d'une petite équipe dynamique, supervisant l'ensemble du cycle de vie du développement des dispositifs médicaux d'autosoins, de la conception à l'enregistrement européen, avec des opportunités potentielles impliquant d'autres produits nutritionnels et de beauté.

Les dispositifs médicaux d'autosoins englobent une gamme diversifiée de produits conçus pour un usage personnel en vente libre pour gérer des problèmes de santé mineurs ou promouvoir le bien-être sans la supervision directe d'un professionnel de la santé. Ces appareils aident à traiter des affections telles que les affections cutanées, les symptômes du rhume et des allergies, le soulagement de la douleur et d'autres affections mineures. Les exemples incluent les emplâtres, les sprays nasaux, les gouttes pour les yeux, les crèmes cutanées, etc.

Responsabilités
- Évaluez les données scientifiques, cliniques et toxicologiques pour extraire des informations cruciales sur l’efficacité et la sécurité tout en évaluant la qualité des études.
- Effectuer des recherches documentaires systématiques et bien documentées en utilisant des bases de données réputées (par exemple, PubMed, Cochrane, Science Direct, Medline, Cosmed).
- Effectuer des évaluations des risques basées sur des données cliniques, scientifiques et toxicologiques.
- Collaborer avec des consultants principaux pour intégrer les résultats de la recherche documentaire et de l'évaluation dans les stratégies de développement de dispositifs médicaux d'autogestion.
- Fournir des recommandations pour combler les lacunes dans les données, en garantissant des preuves solides à l'appui des produits de dispositifs médicaux (par exemple, planification d'essais cliniques, développement de critères d'évaluation, tests toxicologiques, recherches documentaires supplémentaires).
- Contribuer à la rédaction de rapports scientifiques, cliniques et de biocompatibilité conformes aux directives sur les dispositifs médicaux (ex. : MEDDEV 2.7/1, MDCG, normes ISO).
- Contribuer à la rédaction de sections de dossiers techniques de dispositifs médicaux pour l'UE conformément au MDR 2017/745 (par exemple, rapport d'évaluation clinique, biocompatibilité, suivi clinique post-commercialisation, convivialité, évaluations des risques, etc.).
- Faciliter la coordination entre les clients et les laboratoires européens pour les tests scientifiques.
- Identifier et interpréter les directives réglementaires pertinentes, en particulier les règlements MDR 2017/745.
- Participer aux appels des clients pour présenter les résultats et répondre aux questions.

**Profil souhaité**:

- Diplôme en sciences, toxicologie, pharmacie, chimie, sciences médicales, sciences biomédicales
- Expérience avec les réglementations européennes et britanniques sur les dispositifs médicaux.
- 2+ années d'expérience démontrée
- Maîtrise de l'utilisation de MS Office, en particulier Word, PowerPoint et Excel.
- Capacité à travailler de manière autonome avec un minimum de supervision et en tant que membre d'une équipe.
- Qualités recherchées : autonomie, flexibilité, communication, rédaction technique, esprit d'équipe.