Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 2 jours
Descriptif du poste
Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F
MISSIONS:
- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.
Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais
- Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge
Contrat 35h dés que possible
Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture
**Voir plus**
Entreprise
Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_
Salaire
45 - 56 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Rédacteur technique
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Total possible
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Rédacteur Médical
il y a 1 semaine
Paris 14e, France Echosens Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) à la Directrice Médicale, vos missions seront les suivantes: - Générer et mettre à jour des documents d’évaluation clinique des dispositifs médicaux mis sur le marché en accord avec les exigences réglementaires et les méthodologies applicables pour l’Europe et les USA, notamment les plans et rapports...
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Rédacteur Médical Et Clinique
il y a 3 jours
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Rédacteur Médical et Clinique, vos missions seront: - Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché, - Élaborer et mettre à jour des Plans et des Rapports d'Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux, - Assurer une veille scientifique de l'état de l'art. De formation...
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Rédactrice/rédacteur affaires Transversales
il y a 2 semaines
Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps pleinLa sous-direction de la culture et des médias (DGM/DDC/CM) élabore la stratégie de coopération culturelle, artistique, audiovisuelle de la France à l’étranger. Ses activités sont réparties au sein de 3 pôles. La rédactrice / le rédacteur, placé(e) au sein du pôle enjeux transverses et régulation, est notamment en charge de : Assurer le suivi...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps pleinPrise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...
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Rédacteur Médical
il y a 4 jours
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...
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Rédacteur ou Rédactrice Energie Et Transports
il y a 6 jours
Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps pleinÉlaborer la position de la France, en lien avec les autres ministères, sur des thématiques internationales, en vue de transmettre des instructions aux négociateurs français auprès d’institutions internationales. activitesPrincipales Analyser les thématiques internationales d'intérêt pour la France ; Participer à l'élaboration des instructions...
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Rédactrice/rédacteur Caraïbes
il y a 6 jours
Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps pleinRédactrice/rédacteur Jamaïque, Bahamas, petites Antilles (États de l'OECO, Barbade et Trinité-et-Tobago) ; - Analyser les situations politiques et suivre la CARICOM, l'AEC et l'OECO ; - Accompagner les collectivités françaises des Amériques dans leur intégration régionale ; - Expliquer les positions françaises et rédiger des notes de synthèse...
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Rédacteur Médical
il y a 2 semaines
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, une biotech qui développe et commercialise de nouvelles thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies inflammatoires..., un Rédacteur médical. Vos missions: - Rédaction médicale de tous les types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures pour les...
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Rédacteur Médical
il y a 2 semaines
Paris 13e, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste - Evaluations et investigations cliniques: - Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, CDP, LSP, LSR) plans et rapports d’évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7.1/4 et le MDR 2017/745 - Recenser, sélectionner, analyser et évaluer les données cliniques disponibles - Effectuer les recherches bibliographiques et...