Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

il y a 1 jour


Paris e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

Descriptif du poste

Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

MISSIONS:

- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.

Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais
- Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge

Contrat 35h dés que possible

Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture

**Voir plus**

Entreprise

Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_

Salaire

45 - 56 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Rédacteur technique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Total possible


  • Rédacteur Médical

    il y a 1 semaine


    Paris 14e, France Echosens Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Directrice Médicale, vos missions seront les suivantes: - Générer et mettre à jour des documents d’évaluation clinique des dispositifs médicaux mis sur le marché en accord avec les exigences réglementaires et les méthodologies applicables pour l’Europe et les USA, notamment les plans et rapports...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Vos missions**: Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec...

  • Rédacteur Médical

    il y a 1 semaine


    Paris 11e, France EOS Imaging Temps plein

    Descriptif du poste Le Rédacteur Médical élabore la **documentation clinique, scientifique et réglementaire** à l’appui des études de recherche clinique, de la littérature scientifique et des soumissions réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos services **marketing, affaires réglementaires et clinique** - en France et...


  • Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps plein

    La sous-direction de la culture et des médias (DGM/DDC/CM) élabore la stratégie de coopération culturelle, artistique, audiovisuelle de la France à l’étranger. Ses activités sont réparties au sein de 3 pôles. La rédactrice / le rédacteur, placé(e) au sein du pôle enjeux transverses et régulation, est notamment en charge de : Assurer le suivi...


  • Paris, France Lynks Conseil Temps plein

    Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un...

  • Rédacteur Médical

    il y a 2 semaines


    Paris 1er, France IVIDATA Temps plein

    Descriptif du poste **Les missions attendues**: - la rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires - la rédaction de publications scientifiques - la réalisation de contrôle qualité de documents La réalisation des missions décrites ci-dessus requerra la réalisation des activités suivantes: - la recherche...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...


  • Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...

  • Rédacteur Médical

    il y a 3 jours


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos...