Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

il y a 2 jours


Paris e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

Descriptif du poste

Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

MISSIONS:

- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.

Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais
- Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge

Contrat 35h dés que possible

Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture

**Voir plus**

Entreprise

Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_

Salaire

45 - 56 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Rédacteur technique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Total possible


  • Rédacteur Médical

    il y a 1 semaine


    Paris 14e, France Echosens Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Directrice Médicale, vos missions seront les suivantes: - Générer et mettre à jour des documents d’évaluation clinique des dispositifs médicaux mis sur le marché en accord avec les exigences réglementaires et les méthodologies applicables pour l’Europe et les USA, notamment les plans et rapports...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Rédacteur Médical et Clinique, vos missions seront: - Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché, - Élaborer et mettre à jour des Plans et des Rapports d'Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux, - Assurer une veille scientifique de l'état de l'art. De formation...


  • Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps plein

    La sous-direction de la culture et des médias (DGM/DDC/CM) élabore la stratégie de coopération culturelle, artistique, audiovisuelle de la France à l’étranger. Ses activités sont réparties au sein de 3 pôles. La rédactrice / le rédacteur, placé(e) au sein du pôle enjeux transverses et régulation, est notamment en charge de : Assurer le suivi...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...


  • Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...

  • Rédacteur Médical

    il y a 4 jours


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...


  • Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps plein

    Élaborer la position de la France, en lien avec les autres ministères, sur des thématiques internationales, en vue de transmettre des instructions aux négociateurs français auprès d’institutions internationales. activitesPrincipales Analyser les thématiques internationales d'intérêt pour la France ; Participer à l'élaboration des instructions...


  • Paris, France Ministère de l'europe et des affaires étrangères Temps plein

    Rédactrice/rédacteur Jamaïque, Bahamas, petites Antilles (États de l'OECO, Barbade et Trinité-et-Tobago) ; - Analyser les situations politiques et suivre la CARICOM, l'AEC et l'OECO ; - Accompagner les collectivités françaises des Amériques dans leur intégration régionale ; - Expliquer les positions françaises et rédiger des notes de synthèse...

  • Rédacteur Médical

    il y a 2 semaines


    Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, une biotech qui développe et commercialise de nouvelles thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies inflammatoires..., un Rédacteur médical. Vos missions: - Rédaction médicale de tous les types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures pour les...

  • Rédacteur Médical

    il y a 2 semaines


    Paris 13e, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste - Evaluations et investigations cliniques: - Rédiger les documents technico réglementaires (CEP, CER, CDP, LSP, LSR) plans et rapports d’évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7.1/4 et le MDR 2017/745 - Recenser, sélectionner, analyser et évaluer les données cliniques disponibles - Effectuer les recherches bibliographiques et...