Biostatisticien Early Phase

il y a 2 semaines


Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

Prise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros

**Description du poste et des missions**:
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être

Les missions du poste

Nous recherchons **un(e) Biostatisticien(ne) ayant une expertise sur des études cliniques en Early Phase **pour participer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien du projet et l'équipe d'essais cliniques, afin de s'assurer que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l'étude.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à:

- Effectuer des calculs et des simulations de taille d’échantillon ou de puissance / dose escalation
- Rédiger le Plan d’Analyse Statistique (SAP) et tout document relatif à l'étude
- Rédiger la section statistique pour le plan de randomisation et les rapports des essais d’acceptation
- Rédiger les rapports de surveillance statistique
- Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
- Revoir la documentation SDTM/ADAM
- Faire des programmation statistiques en documentation SAS ou R et Quality Control
- Interpréter les rapports d’essai et finaux
- Documenter l’examen statistique des publications, le cas échéant
- Diriger et superviser les sous-traitants ayant la gestion des statistiques

Le profil recherché

Nous recherchons un profil diplômé d'un **Master ou d'un Doctorat en bio-statistiques et/ou mathématiques** et ayant environ** une dizaine d'année d'expérience** sur des études en Early Phase dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des outils SAS et R et vous maîtrisez les différents designs d'études cliniques.

Une expérience sur des études en oncologie, notamment sur des phases I & II est souhaitée. Vous êtes à l'aise avec:

- les standards SDTM/ADAM
- SAS et/ou R
- l'anglais (bon niveau d'expression - client basé à l'étranger)


  • Biostatisticien

    il y a 12 heures


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 13 heures


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4, BAC +5, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences **c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans...


  • Paris, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien Oncologie pour intervenir auprès de son client, un Grand Laboratoire Pharmaceutique basé en Région Parisienne. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Vous interviendrez sur des études cliniques de phases I / II en Oncologie. Votre quotidien sera rythmé par : - Mise en place de...

  • Early Access

    il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France Novartis Temps plein

    SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et pilote les...

  • Early Access

    il y a 2 jours


    Paris Headquarter (Novartis Pharma S.A.S.), France Novartis Temps plein

    Job Description SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et...


  • Paris, France Stealth EdTech Temps plein

    🚀 Hiring: Chief Technology Officer (CTO) – Early-Stage AI EdTech | €90k + Bonus & Equity | Paris (Hybrid) We are looking for a hands‑on, visionary CTO to help shape the next phase of our growth. This is an opportunity to build an AI‑driven platform from the ground up and define the technical direction of a company aiming to transform schools with...

  • Statisticien (H/F)

    il y a 2 semaines


    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur du groupe auprès de nos clients de l'industrie Pharmaceutique, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Biostatisticien (H/F) en CDI**. **Vos principales missions**: - Choix du design des études. - Calcul de taille d'échantillon. - Randomisation. - Recommandations dans le choix de la méthodologie...

  • CTO - (H/F)

    il y a 2 semaines


    Paris, France Up Sourcing Temps plein

    **CTO - H/F**: - Salaire selon profilPostuler par mail **INFORMATIONS**: **Chez qui?**: Startup en early stage, rattachée à un grand groupe du CAC40 et ayant pour objectif de mettre en place une plateforme en conseil financier à destination des travailleurs indépendants. Vous intégrerez la startup aux côtés des deux fondateurs et participerez à...


  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Descriptif** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est une direction de l’AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution: - 4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l’AP-HP assure...

  • AI Engineer en Deep Learning

    il y a 2 semaines


    Paris, France Mobiskill Temps plein

    L'entreprise : Voici une opportunité rare pour rejoindre une startup early stage travaillant dans le domaine de la défense. Ils utilisent l'IA pour aider la planification et la conduite d'opérations militaires. Hâte de vous en dire plus par téléphone ;) Après une première levée de plusieurs millions d'euros, ils sont à la recherche d'ingénieur en...