Biostatisticien Early Phase

il y a 7 jours

Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

Prise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros

**Description du poste et des missions**:
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients.

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être

Les missions du poste

Nous recherchons **un(e) Biostatisticien(ne) ayant une expertise sur des études cliniques en Early Phase **pour participer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien du projet et l'équipe d'essais cliniques, afin de s'assurer que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l'étude.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à:

- Effectuer des calculs et des simulations de taille d’échantillon ou de puissance / dose escalation
- Rédiger le Plan d’Analyse Statistique (SAP) et tout document relatif à l'étude
- Rédiger la section statistique pour le plan de randomisation et les rapports des essais d’acceptation
- Rédiger les rapports de surveillance statistique
- Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
- Revoir la documentation SDTM/ADAM
- Faire des programmation statistiques en documentation SAS ou R et Quality Control
- Interpréter les rapports d’essai et finaux
- Documenter l’examen statistique des publications, le cas échéant
- Diriger et superviser les sous-traitants ayant la gestion des statistiques

Le profil recherché

Nous recherchons un profil diplômé d'un **Master ou d'un Doctorat en bio-statistiques et/ou mathématiques** et ayant environ** une dizaine d'année d'expérience** sur des études en Early Phase dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des outils SAS et R et vous maîtrisez les différents designs d'études cliniques.

Une expérience sur des études en oncologie, notamment sur des phases I & II est souhaitée. Vous êtes à l'aise avec:

- les standards SDTM/ADAM
- SAS et/ou R
- l'anglais (bon niveau d'expression - client basé à l'étranger)

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 5 jours

    Paris 15e, France Hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. **CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située...

  • Biostatisticien Oncologie H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien Oncologie pour intervenir auprès de son client, un Grand Laboratoire Pharmaceutique basé en Région Parisienne. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Vous interviendrez sur des études cliniques de phases I / II en Oncologie. Votre quotidien sera rythmé par : - Mise en place de...

  • Consultant - Biostatisticien Clinique Méthodologiste H/F

    il y a 3 jours

    Paris 1er, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez une expertise confirmée en méthodologie statistique dans un environnement clinique, et vous souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique,...

  • Consultant - Biostatisticien Clinique Méthodologiste H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez une expertise confirmée en méthodologie statistique dans un environnement clinique, et vous souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique,...

  • Early Access

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Novartis Temps plein

    SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et pilote les...

  • Early Access

    il y a 5 jours

    Paris Headquarter (Novartis Pharma S.A.S.), France Novartis Temps plein

    Job Description SummaryLe Responsable Accès Early et HEOR définit les priorités françaises en matière de nouveaux assets à moyen terme, en intégrant dès les premières phases de développement les besoins locaux dans les plans de Novartis International. Il optimise la stratégie d'accès au marché en anticipant les attentes du système français et...

  • Early First Hires for Fast-Growing Industrial Startups

    il y a 1 semaine

    Paris, France OSS Ventures Temps plein

    Early First Hires for Fast-Growing Industrial Startups (Sales, Ops, Product) Join OSS Ventures as a first hire on our rapidly scaling startups. TL;DR Position also known as (or close to): Founding Engineer / Lead Developer – Operations Manager / Deployment Strategist – Sales Development Representative – Account Executive Location(s): Paris (HQ),...

  • CTO for early stage impact start up

    il y a 3 semaines

    Paris, France Stealth EdTech Temps plein

    Hiring: Chief Technology Officer (CTO) – Early-Stage AI EdTech | €90k + Bonus & Equity | Paris (Hybrid)We are looking for a hands-on, visionary CTO to help shape the next phase of our growth. This is an opportunity to build an AI-driven platform from the ground up and define the technical direction of a company aiming to transform schools with an...

  • Global Clinical Project Manager Early Phase Oncology

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    HybridOperations, Clinical Ops & eTMFFull time Paris, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting...

  • Global Clinical Project Manager Early Phase Oncology

    il y a 2 semaines

    Paris, France Excelya Temps plein

    **About the Job** Join Excelya, where **Audacity, Care, and Energy** define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations/Medical...