Chargé D'affaires Règlementaire

il y a 5 jours


Lille, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un Chargé d’Affaire Règlementaire, pour piloter la pénétration du marché américain. La complexité du poste, en France, le produit est considéré comme un dispositif médical alors que, aux Etats-Unis, il est considéré comme un médicament.

**Vos missions**:

- Travailler en binôme avec un ingénieur R&D qui maîtrise le DHF.
- Réaliser un gap analysis entre la règlementation européenne (marquage CE) et la règlementation américaine
- Réaliser un gap analysis entre la documentation existante et les enregistrements auprès de la FDA

**Candidat recherché**:

- Vous justifiez d’une expérience significative sur les enregistrements de médicament après de la FDA
- Vous avez des connaissances en chimie analytique
- Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à collaborer avec plusieurs équiês, votre rigueur méthodologique et votre esprit de synthèse
- Si vous avez des connaissances sur le DHF serai un plus

Poste à pouvoir ASAP

Rémunération selon profil

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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