Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Lille, France Bayer Direct Services GmbH Temps plein

OverviewSociété Bayer Direct Services GmbHLieu(x) LillePostulez maintenant TechnicienPublié depuis 1 jourBayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.MissionContribuer activement à l’élaboration de la stratégie de développement, d’enregistrement et de lancement d\'un portefeuille de médicaments, en collaboration avec les équipes France et la maison-mèreConstituer les dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour et répondre aux questions des autorités de santé; Traduire et adapter les documents d\'information produit (RCP, notice, étiquetage) ; Assurer la diffusion des informations réglementaires aux équipes France et globalesAccompagner les équipes Marketing dans l\'élaboration des campagnes promotionnelles en assurant conseil, relecture, contrôle et suivi des supports concernés (y compris digitaux)Participer à la relecture et à la validation des articles de conditionnementsConstituer les dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations d’accès dérogatoires, à leurs mises à jour, et répondre aux questions des autorités de santéContribuer à la rédaction des notes d’intérêt thérapeutique en vue de l\'accès au marché des médicamentsAssurer la revue des modules de formations des réseaux de visite médicaleParticiper à la rédaction des procédures en lien avec les activités du serviceApporter votre expertise réglementaire sur les activités du service au quotidienApporter votre support en cas d’audit ou d’inspectionReprésenter le service auprès des instances internes et externes.ProfilVous êtes Pharmacien diplômé(e) d\'un Master en Affaires Réglementaires.Vous justifiez d’une expérience d’au moins 8 ans en Affaires Réglementaires. Vous êtes autonome et avez une bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments à usage humain.De ce fait, la rigueur, l’organisation et la réactivité ça vous connaît Naturellement, vous aimez travailler en équipe, vous possédez un bon relationnel et avez du leadership.Vous êtes curieux et force de proposition afin de rechercher des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez.Vous savez à quel point le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables.Vous avez un anglais courant et êtes prêt(e) à intervenir auprès de notre Maison Mère #J-18808-Ljbffr

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lille, France Axepta Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce...

  • Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes...

  • Chargé D'affaires Règlementaire

    il y a 2 jours

    Lille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un Chargé d’Affaire Règlementaire, pour piloter la pénétration du...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lille, France Axepta Temps plein

    **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **Rejoignez une société internationale dynamique basée dans les Hauts-de-France !** Nous recherchons un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires**pour renforcer notre équipe. Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lille, France Otteo Temps plein

    Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires...

  • Stage - Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Opérations et rattaché.e au Responsable de la Stratégie Réglementaire CMC, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Travailler en lien avec le Responsable Change Contrôle du site de Lille et les métiers impliqués - Contribuer à assurer l’évaluation des...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ? Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille). Vos missions principales - Garantir la...

  • Chargé d'affaires environnement règlementaire

    il y a 1 semaine

    Lille, Hauts-de-France MÉTIGA Temps plein

    Choisir MÉTIGA, c'est rejoindre une équipe passionnée par le défi de la transition écologique, qui agit pour sa carrière et pour le monde de demain.MÉTIGA est une société à mission, spécialisée dans la transition énergétique, environnementale et sociale.Nous travaillons auprès de bureaux d'études, maîtres d'ouvrages, industriels et acteurs...

  • Chargé d'Affaires Environnement Règlementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, France Métiga Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires environnement règlementaire (H/F), vous interviendrez sur des projets d'aménagement variés : infrastructures de transport, zones urbaines, énergies renouvelables Vous participerez à toutes les phases des projets, depuis les études préalables jusqu'au suivi de chantier, en lien étroit avec clients, partenaires et...