Chargé(E) Assurance Qualité Système

il y a 2 semaines

Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

**Qui sommes-nous ?**

Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français à Neuilly-en-Thelle et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons notre prochain(e) **Directeur Marketing H/F**.

**Description Du Poste**:
**Partie AQ système**
- Assurer la gestion documentaire:

- Rédaction de documents (procédures, formulaires,) AQ système
- Suivi et relance des révisions des procédures métiers
- Diffusion des documents incluant le suivi
- Rédaction/coordination de rapports:

- Etat des lieux pharmaceutiques annuel
- Revue qualité
- Revue de direction
- Assurer la mise en place des actions CAPA liées à l’AQ système
- Assurer la gestion des visas et signatures
- Assurer la gestion des audits internes

Participations possibles sur les processus:

- Validation des documents promotionnels et non promotionnels
- Change control
- Audit externes
- Cahier des charges qualité
- Audits de certifications et inspections

**Partie AQ système lié au système qualité IT**:

- Accompagnez la mise à jour de la documentation IT Groupe

Accompagner étroitement le département IT pour la révision de ces procédures, modes opératoires et formulaires:

- Reformulation AQ afin de clarifier
- Capacité à orienter sur le niveau de détail à indiquer dans chaque type de document
- Capacité à proposer une méthodologie qualité (ex : logigramme, tableau,) pour une rédaction claire et limpide
- Capacité à assurer la liaison entre les différents documents et l’absence de doublons ou éléments contradictoires
- Mise en place des configurations (et arborescences)
- Proposez des évolutions sur la gestion IT Groupe
- Autorisations d’accès
- Gestion des répertoires sécurisés
- Gestion des espaces partagés (interne/externe)
- Qualification Network et hardware
- Validation des systèmes informatisés
- Accompagner des projets IT groupe
- Projet de migration d’ERP
- Projets d’infrastructure réseau et systèmes
- Qualification/Validation de systèmes existants
- Autres projets groupes
- Support qualité IT

Support à la gestion des CAPA, des déviations et des change control

Rédaction/coordination de rapports:

- Revue qualité IT
- Revue de direction IT

Support aux audits des sous-traitants IT

**Profil souhaité**
- Vous justifiez d'une expérience de 5 ans ou plus en assurance qualité idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les BPF, les normes ISO et la réglementation pharmaceutique.
- Vous avez la fibre IT.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre proactivité, votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre capacité à communiquer efficacement.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 50 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 1 jour

    Paris, France Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Temps plein

    ** Mission générale de la fonction** Le/la Stagiaire Assurance Qualité participera à l’ensemble des activités de routine du département Assurance Qualité. **Activités principales** Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez le département Assurance Qualité sous la supervision du Directeur Associé Assurance Qualité et avec pour...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 1 jour

    Paris, France MSD Temps plein

    ** Mission générale de la fonction** Le/la Stagiaire Assurance Qualité participera à l’ensemble des activités de routine du département Assurance Qualité. **Activités principales** Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez le département Assurance Qualité sous la supervision du Directeur Associé Assurance Qualité et avec pour...

  • Chargé(e) d'assurance qualité

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Chargé Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Paris, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...

  • Ingénieur(e) en Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France CONSULTYS Temps plein

    Talent Acquisition Specialist• CONSULTYS •Services de prestation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologies, 🦠dispositifs médicaux &…Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs...

  • Chargé Assurance Qualité Produit – Qualité

    il y a 6 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité produit à Paris. Vous serez responsable de la gestion des réclamations, des déviations, et de la rédaction des procédures GxP. Les candidats doivent avoir au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, maîtriser les outils de qualité...

  • Chargé D'assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 3 jours

    Paris, France Vifor Pharma Temps plein

    Agissant en tant que Chargé d'Assurance Qualité Opérations Europe vous avez une fonction clé au sein du département Assurance Qualité Europe, par la définition et diffusion de la politique qualité en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité CSL Vifor et les référentiels en vigueur. Vous allez assurer le respect des règles...

  • CDD – Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Marionnaud Temps plein

    CDD – Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational de renom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gamme variée d'activités allant de certains des plus grands opérateurs portuaires et détaillants au monde, à des sociétés...

  • Chargé(e) d'assurance qualité opérationnelle

    il y a 4 jours

    Paris, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez 𝗖𝗕𝗧𝗪 (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35...