Ra Manager Immunology F/m

il y a 1 semaine

Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

**What are your main responsabilities?**

Manage team of 7 people located in the US and in France.

Define, develop and implement regulatory strategies and policies for the successful and fast registration of IVDs worldwide belonging to the Immuno Assay franchise, and in charge of regulatory approvals for Europe (CE Marking), the US (FDA) and China (NMPA).

Ensure that relevant Corporate regulatory processes are established, continuously improved and followed.
- Develop and implement regulatory operating guidelines/SOPs and common work practices/strategies within the team, supported by an efficient regulatory watch. Oversee and ensure compliance with regulatory procedures and work practices Review, analyze and report on the effectiveness of the regulatory processes (definition of KPIs)
- Provide expertise in translating regulatory requirements into practical, workable plans.
- Ensure timely execution of regulatory submissions in line with company strategies.
- Establish registration plans and review periodically with relevant contacts to ensure that resources are efficiently deployed.
- Assist in drafting and validating answers to questions from regulatory authorities; monitor progress and escalate delays, problems as necessary.
- Attract and develop the relevant profiles and competencies for an efficient RA organization and ensure human capital planning. Maintain a positive team spirit and lead by ethical principles
- Establish, consolidate and monitor department budget.

**What is your profile?**

Excellent knowledge and understanding of regulatory submissions with Health Authorities with more than 6 years of practice in the field of IVD’s/MDs in an international environment

Strong scientific background (Master Degree, PhD )

Strong leadership

Experience managing and coaching staff (also remotely), at ease in an international environment

Capacity to influence, challenge and negotiate

Clear communication to internal/external stakeholders.

Strategic and analytical thinker and problem-solver, planner with excellent organizational skills

Participation to local and/or international trade, associations

Good understanding of QMS requirements (design and change control processes), as well as of audits/inspections

  • Regulatory Affairs Market Manager F/m

    il y a 2 semaines

    Lyon, France bioMérieux sa Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large...

  • 6 Months Mission

    il y a 7 jours

    Lyon, France bioMérieux Temps plein

    **6 months mission - Global Investigation Leader - Immunology - All Genders**: Location: Marcy l'Etoile, France Position Type: Fixed-Term Job Function: Customer Service In a context of maternity leave cover, our Clinics Operations Department is looking for an Immunology Application Specialist who will work in the Investigation Unit Immunology Department,...

  • Manager RH H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France Fiducial Temps plein

    La Direction des Ressources Humaines de FIDUCIAL ACCUEIL ET SERVICES recherche un Manager RH pour nous rejoindre au siège à Lyon (69) en CDI. Si vous avez une solide expérience en gestion des ressources humaines et souhaitez contribuer au développement d'une entreprise dynamique, cette offre est faite pour vous. Rattachée à la DRH présente à Lyon,...

  • Manager RH H/F

    il y a 5 jours

    Lyon, France Fiducial Temps plein

    La Direction des Ressources Humaines de FIDUCIAL ACCUEIL ET SERVICES recherche un Manager RH pour nous rejoindre au siège à Lyon (69) en CDI. Si vous avez une solide expérience en gestion des ressources humaines et souhaitez contribuer au développement d'une entreprise dynamique, cette offre est faite pour vous. Rattachée à la DRH présente à Lyon,...

  • Manager RH H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Fiducial Temps plein

    La Direction des Ressources Humaines de FIDUCIAL ACCUEIL ET SERVICES recherche un Manager RH pour nous rejoindre au siège à Lyon (69) en CDI. Si vous avez une solide expérience en gestion des ressources humaines et souhaitez contribuer au développement d'une entreprise dynamique, cette offre est faite pour vous. Rattachée à la DRH présente à Lyon,...

  • Manager RH H/F

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fiducial Temps plein

    MissionLa Direction des Ressources Humaines de FIDUCIAL ACCUEIL ET SERVICES recherche un Manager RH pour nous rejoindre au siège à Lyon (69) en CDI.Si vous avez une solide expérience en gestion des ressources humaines et souhaitez contribuer au développement d'une entreprise dynamique, cette offre est faite pour vous.Rattachée à la DRH présente à...

  • Responsable D’activité Contract Manager France

    il y a 2 semaines

    Lyon, France TELT Temps plein

    TELT est la société binationale chargée par la France et l’Italie de réaliser et de gérer la section internationale de la ligne ferroviaire de voyageurs et de marchandises Lyon-Turin, dont le tunnel de base du Mont-Cenis constitue l’ouvrage principal. Nous recherchons, pour nos sièges italien et français, des professionnels passionnés, quel que...

  • Manager RH H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fiducial Temps plein

    Informations générales Référence MQP Date de parution /11/2025 BrancheSécurité Filière et MétierRESSOURCES HUMAINES - Généraliste RH Intitulé du posteManager RH H/F Type de contratCDI Temps de travailTemps complet StatutCadre Description de la missionLa Direction des Ressources Humaines de FIDUCIAL ACCUEIL ET SERVICES recherche un Manager...

  • Inventoriste Ra

    il y a 3 jours

    Lyon, France DG inventaires Temps plein

    Spécialiste de l'inventaire en pharmacie depuis plus de 3️⃣0️⃣ ans, DG INVENTAIRES est aujourd’hui le leader français sur ce marché avec plus de 3️⃣5️⃣0️⃣0️⃣ inventaires réalisés chaque année en officine mais également en parfumerie. Implantés depuis sa création en région PACA, nous disposons aujourd’hui de 8 agences :...

  • Marketing Project Manager

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    Title: Marketing Project Manager – Medical Devices (Contract) Location: Hybrid – Lyon, France (2-3 days/week on-site) Contract length: 6 months Contact: The CompanyA scaling MedTech innovator with EU/US presence, developing electronic systems with applications. Multiple programmes are moving from development into commercialisation, requiring a...