Adjoint Qualité Opérationnelle

**Job Description**:
Pour garantir la satisfaction du Client de manière immédiate et pérenne, le Manager Qualité Opérationnelle gère l’Assurance Qualité Opérationnelle du site dans les secteurs de production (Flux) qui lui sont attribués, dans le respect des règles qualité (BPF, FDA ), des délais, des coûts et des procédures santé, sécurité, environnement et règlementation du travail.

Afin de garantir le travail indispensable pour répondre au Client:

- En tant qu’expert d’un process (« process owner »):

- S’assurer de la connaissance du process dont il a la charge par les acteurs qui interagissent dans ce process
- Garantir que l'indicateur de résultat (« Outcome Metric ») défini dans le contrat d’engagement ‘fournisseur/client interne’ (« SLA ») pour le process dont il a la charge et prendre toutes les mesures nécessaires pour cela
- En tant qu’acteur interagissant dans un process:

- En cas de difficulté, solliciter de manière autonome les autres acteurs du process (voir même le process owner)
- Piloter l’efficacité de son périmètre par le suivi des indicateurs associés (indicateurs TIER ou autre) et agit en conséquence dans sa limite de responsabilité

**_ Activités :_**
- Assurer la libération des lots en étant garant de leur conformité
- Assurer le suivi post-libération des lots
- Veiller à la conformité des opérations pharmaceutiques liées aux produits
- Contribuer au développement de la Qualité du site en proposant des axes d’amélioration
- Participer aux formations qualité sur le site
- Assurer le contrôle des changements affectant les produits
- Superviser l’Assurance Qualité Opérationnelle:

- Organiser la libération des lots et les activités associées
- Revoir et évaluer sur le plan « qualité » les évènements, suivre les plans d’actions qui en découlent, réaliser des investigations dans le cadre des OOS/OOT et des réclamations
- Vérifier la documentation BPF et les procédures des flux de production

**_ Profil :_**

Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B de l’ordre

**Compétences requises et savoir-être**:
Compétences comportementales:

- Capacités relationnelles et de communication avec l’ensemble des clients internes du Flux
- Orientation solution et Amélioration Continue
- Capacité d’analyse, bonne méthodologie et pédagogie
- Force de proposition et proactivité
- Aptitude au changement

Compétences techniques:

- Connaissances BPF / Eurdralex / 21 CFR
- Référentiel technico-réglementaire pharmaceutique (AMM)

Compétences spécifiques/associées:

- Animation d’équipe
- Outils Lean
- Anglais technique

**Qui sommes-nous?**

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

**Que cherchons-nous?**

Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R226329