Responsable Matériovigilance Et Suivi Post-marché

il y a 7 jours

Valence, France AMPLITUDE Temps plein

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe, produit et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et du genou. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée grâce à la navigation chirurgicale et la robotique afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

AMPLITUDE compte 300 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l ensemble des continents.

AMPLITUDE cherche** son/sa futur(e) Responsable Matériovigilance et Suivi Post-Marché en CDI basé(e) à Valence (26).**

**Vos missions**:
En tant que responsable d'équipe, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité de nos produits, en France et à l’international.

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:

- Diriger et superviser une équipe dédiée à la matériovigilance et au suivi post-marché.
- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur (MDR, CSP, 21CFR, ISO13485, MDSAP et autres référentiels internationaux).
- Analyser les données de surveillance post-marché pour identifier les tendances et les risques potentiels.
- Collaborer avec les équipes de R&D, de production et de qualité pour améliorer la conception et la fabrication des produits.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires (ANSM, BSI, KIWA, FDA, TGA, ANVISA, Santé Canada)

Vous êtes Ingénieur(e) ou équivalent Bac +5 avec une spécialité en sciences de la vie, ingénierie biomédicale, biomécanique ou domaine connexe.

Vous avez une expérience avérée de 5 ans dans le domaine de la matériovigilance et du suivi post-marché, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharmacie.

Vous avez par le passé managé une équipe et travaillé de manière collaborative.

Vous maitrisez l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Votre aptitude relationnelle facilite la collaboration avec divers acteurs aux compétences et expertises variées, afin de gérer les demandes et résoudre les problèmes.

**Connaissances techniques souhaitées**:

- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, MDSAP, etc.).
- Capacité à analyser et interpréter les données pour prendre des décisions éclairées.
- Capacité à accompagner l’équipe en charge de l’analyse et du suivi des réclamations clients et à décider du niveau d’actions à prendre, tant pour les produits, les instruments ou les équipements de navigation pour lequel un suivi après-vente est nécessaire.

**Ce que nous offrons**:

- Possibilité de télétravail selon les besoins
- Avantages sociaux (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE dynamique).
- Respect de l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle

**Notre process de recrutement**:

- Préqualification téléphonique avec une personne de l’équipe RH.
- Entretien sur site avec la VP Qualité et Affaires Règlementaires.
- Evaluation comportementale professionnelle avec notre outil Assessfirst et restitution lors d’un entretien final.

**Convaincu(e) ? Alors rejoignez le mouvement

  • Responsable Marché

    il y a 3 jours

    Valence, France bwt Temps plein

    **Notre mission ?** **Chez EDAFIM, nous concevons et fabriquons en France depuis 40 ans des fontaines à eau, destinées aussi bien aux secteurs tertiaires, aux lieux publics, à la restauration, à l'industrie et aux établissements de santé capables de répondre de manière personnalisée à vos attentes. Qu'elle soit fraîche, Filtrée, Gazéifiée,...

  • Responsable Marketing Marché

    il y a 1 semaine

    Valence, France CROUZET Temps plein

    Crouzet est un spécialiste industriel mondial des capteurs, contrôleurs et actionneurs intervenant dans les systèmes automatisés. Crouzet propose de larges gammes de composants fiables, performants et adaptables dédiés aux marchés et segments de l'aéronautique et de la défense, du transport et de l’industrie. Forte de l'expertise de ses équipes...

  • Responsable Marketing Marché

    il y a 2 semaines

    Valence, France CROUZET Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Crouzet est un spécialiste industriel mondial des capteurs, contrôleurs et actionneurs intervenant dans les systèmes automatisés. Crouzet propose de larges gammes de composants fiables, performants et adaptables dédiés aux marchés et segments de l'aéronautique et de la défense, du transport et de...

  • Responsable Marketing Marché Ferroviaire

    il y a 2 semaines

    Valence, France CROUZET Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Crouzet est un spécialiste industriel mondial des capteurs, contrôleurs et actionneurs intervenant dans les systèmes automatisés. Crouzet propose de larges gammes de composants fiables, performants et adaptables dédiés aux marchés et segments de l'aéronautique et de la défense, du transport et de...

  • Assistant Technique

    il y a 1 semaine

    Valence, France Inrap Temps plein

    Descriptif du poste **Environnement professionnel** Sous l'autorité de la directrice adjointe scientifique et technique (DAST) du centre archéologique de Valence, rattaché à la direction interrégionale Auvergne Rhône-Alpes, l'assistant(e) technique a pour mission d’assurer la préparation et le suivi technique des chantiers archéologiques du centre...

  • Chargé de Marchés Électrotechniques H/F

    il y a 5 jours

    Valence, France Apy Consult Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise avec des valeurs fortes telles que le travail d'équipe et l'innovation ? Spécialisé dans la création et la fabrication d'équipements électriques et électrotechniques, proche de Valence, notre client recherche un(e) chargé(e) de marchés électrotechniques (H/F). Vos missions : Vous émettez les justes besoins...

  • Assistant Technique

    il y a 1 semaine

    Valence, France Inrap Temps plein

    Avec plus de 2.200 collaborateurs et chercheurs, l’Institut national de recherches archéologiques préventives est la plus importante structure de recherche archéologique française et l’une des toutes premières en Europe. Placé sous la double tutelle du ministère en charge de la Culture et du ministère en charge de l’Enseignement supérieur et...

  • Gestionnaire Des Marchés

    il y a 1 semaine

    Valence, France SDH CONSTRUCTEUR Temps plein

    Gestionnaire des marchés **Missions** **Activités principales** Contribuer à l'élaboration des dossiers de consultation des entreprises Garantir le respect de la règlementation en matière de passation de marchés jusqu'à l'attribution Organiser les Commissions d'Appel d'Offres et en assurer le secrétariat Formaliser les marchés jusqu'à leur...

  • Chargé D Affaires Marchés

    il y a 3 jours

    Valence, France Terana Temps plein

    Dans un contexte de fort développement, nous recrutons un(e) Chargé d'affaires marchés pour rejoindre nos équipes au sein de TERANA. **TERANA, C'EST QUOI ?**: Nous sommes un Groupement d’Intérêt Public (GIP) créé en 2016 qui regroupe 10 départements : le Cantal, le Cher, la Creuse, la Drôme, l'Indre, la Loire, la Haute-Loire, la Nièvre, le...

  • Chargé de Marchés Électrotechniques H/F

    il y a 3 semaines

    Valence, France Apy Consult Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise avec des valeurs fortes telles que le travail d'équipe et l'innovation ? Spécialisé dans la création et la fabrication d'équipements électriques et électrotechniques, proche de Valence, notre client recherche un(e) chargé(e) de marchés électrotechniques (H/F). Vos missions : Vous émettez les justes besoins...