Chargé de La Vigilance Des Essais Cliniques

il y a 7 jours

Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

**Notre établissement**:
***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.**
**Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une politique de formation ambitieuse et innovante.
**Etablissement privé à but non lucratif**, nous agissons en faveur du handicap et luttons contre les discriminations.
**Travailler dans un environnement dynamique et humain dans lequel vous pourrez poursuivre l’apprentissage de votre métier vous motive : Apportez votre contribution, rejoignez-nous **

**Chargé de la vigilance des essais cliniques - Homme/Femme**

Au sein du service recherche clinique (SRC), et sous l’autorité du responsable de vigilance, le/la chargé(e) de vigilance assure la gestion de la vigilance des essais cliniques promus par l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (ainsi que, par délégation, de la vigilance d’essais cliniques promus par d’autres établissements de santé) portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou hors produits de santé.

**Lors de la phase de conception des essais**:

- ** **Participation à la rédaction des documents d’études (protocole, note d’information, CRF, demande d‘autorisation d’essais clinique, etc ) pour la partie vigilance et sécurité du patient.
- Préparation des formulaires de recueil d’évènements indésirables graves (EvIG)
- Préparation du budget vigilance des recherches

**Lors de la phase de réalisation des essais**:

- ** **Réception, enregistrement, saisie dans la base de données de vigilance, et assure le suivi des EvIG notifiés par les investigateurs,
- Evaluation de l’aspect médical des EvIG (gravité, lien de causalité et caractère attendu ou inattendu) en assurant la réconciliation et assurer le codage MedDRA
- Demande les éventuelles levées d’insu
- Déclaration des évènements et ou effets indésirables graves aux autorités compétentes, selon la typologie de la recherche, dans le respect des délais règlementaires
- Rédaction des rapports annuels de sécurité et les transmet aux autorités compétentes
- En fin d’étude, rédaction de la partie vigilance du rapport final d’étude

**Contrat **:Poste à pourvoir en CDD de 1 an à pourvoir de début Juillet. Statut cadre.

**Rémunération** : suivant expérience et CCN 51 soit une fourchette comprise entre 2 639 euros bruts et 4 003 euros bruts.

**Avantages**: parcours professionnalisant, mutuelle employeur, CSE attractif, remboursement à 50% du Passe Navigo et/ou mobilité, ticket restaurant.
**Ce poste est fait pour vous si**:
Vous avez un diplôme en Médecine ou de Pharmacien. Débutant(e) accepté(e).

Expériences et compétences:

- Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son environnement réglementaire
- Maîtrise l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement eVeReport).
- Maitrise des outils informatiques (pack Office)
- Maîtrise de l’anglais scientifique

**Contacts**:
Vous reconnaissez dans nos valeurs **:Soigner, Transmettre, Innover.

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...

  • Chargé(E) D’appui Aux Projets de Recherche Et Aux Partenariats

    il y a 2 jours

    Paris, France Inserm Temps plein

    **Chargé(e) d’appui aux projets de recherche et aux** **partenariats - essais cliniques** - CDD 12 mois Début : Dès que Paris 13ème Télétravail partiel Bac +3- possibleL’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur...

  • Cadre Du Département Des Essais Cliniques de L’ageps

    il y a 2 semaines

    Paris 5e, France AP-HP Temps plein

    **L’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris** L’AP-HP est le premier centre hospitalier et universitaire européen, ainsi que le premier promoteur d’essais cliniques en France et en Europe. L’AP-HP et ses 38 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-universitaires et s’articulent autour de cinq universités franciliennes. L’AP-HP...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 5 jours

    Paris, France Association Institut de Myologie Temps plein

    _L’Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ **_L’INSTITUT DE MYOLOGIE : _** Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et...

  • Ingénieur de Recherche au Centre du Sommeil et de la Vigilance F/H

    il y a 4 jours

    Paris - France, Ile-de-France, Paris () Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (4è arrondissement), l'Hôtel-Dieu est le plus ancien site hospitalier de Paris. Il est doté d'un ADN très social, qui se caractérise par une expertise dans la prise en charge des vulnérabilités sociales : PASS (généraliste, Ophtalmo, Bucco-dentaire), Espace Santé...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 7 heures

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Descriptif** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est une direction de l’AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution: - 4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l’AP-HP assure...

  • Supply Manager Clinique

    il y a 2 jours

    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste : 07/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (4 mois) De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: - La gestion de l'ensemble de la chaîne logistique liée aux médicaments expérimentaux (y compris les placebos) fournis dans le cadre d'essais cliniques internationaux - La gestion de l'ensemble de la chaîne...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 8 heures

    Paris 13e, France Association Institut de Myologie Temps plein

    _L’Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ - **L’INSTITUT DE MYOLOGIE**:_ Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et...

  • Attaché (e) de Recherche Clinique Investigateur H/F

    il y a 2 semaines

    Paris 13 Gobelins, Île-de-France Institut de la mémoire et de la maladie d'Alzheimer (IM2A) Temps plein

    Type de contrat : CDD – Temps plein (12 mois)Début souhaité : 5 Janvier 2026Rejoignez un centre d'excellence en recherche clinique L'Institut de la Mémoire et de la Maladie d'Alzheimer (IM2A), rattaché au CMRR Île-de-France Sud et au Pôle neurologique de l'hôpital Pitié-Salpêtrière, est un centre de référence reconnu à l'échelle nationale et...

  • Chargé de Surveillance Et Contrôle

    il y a 8 heures

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Depuis l’entrée en vigueur des nouvelles réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, les missions de l’organisme notifié ont évoluées et se sont renforcées sur les aspects surveillance et contrôle après certification. Dans le cadre du développement de ces activités GMED recrute un...