Responsable Assurance Qualite Operationnelle

Bonjour,

Rejoins INTEROR, intègre une entreprise dynamique et participe aux projets de l'entreprise.

Viens partager tes valeurs et ton savoir-être avec une équipe motivée et lance-toi dans l’aventure INTEROR.

**Mais qui sommes-nous ?**

INTEROR est une PME industrielle basée à Calais (62) depuis 1976. Nous sommes spécialisés en chimie fine organique de synthèse, sous référentiel GMP, à destination principalement de grands groupes pharmaceutiques et de chimie de spécialités. Le site est classé SEVESO seuil haut.

Aujourd'hui, INTEROR compte 168 collaborateurs dont 66 nous sont fidèles depuis plus de 15 ans.

**Descriptif du poste**:
Au sein du Service Assurance Qualité, ta mission consistera à gérer l’assurance qualité opérationnelle du site en interface avec les autres services et à assurer la mise en œuvre du Système de Management de la qualité.

Tu superviseras et coordonneras les activités des délégués Assurance Qualité Opérationnelle.

Tes missions clés seront:

- Revoir les dossiers de lots avant libération des produits finis en lien avec le pôle logistique ;
- Assurer les suivis et clôtures des demandes de modification applicable à l’assurance qualité opérationnelle (change control) ;
- Superviser les investigations, avec mise en œuvre de tous les dossiers nécessaires, suites à incident de production et/ou résultats hors spécification (OOS) ;
- Participer à la préparation et la réalisation des audits clients et inspections des autorités de santé ;
- Gérer la méthode d’analyse des risques par l’HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) sur les produits concernés ;
- Approuver les documents qualité en lien avec les activités opérationnelles (Méthodes d’Analyse de Laboratoire, Modes Opératoires, Masters de Feuille de Marche, Masters de Feuille de Lavage) ;
- Approuver les enregistrements impactant la qualité (métrologie, qualification d’équipement, relevé de température,) ;
- Elaborer les protocoles et rapports de validation de procédé ;
- Réaliser les Revues Annuelles Produits pour les produits concernés.

Placé sous la responsabilité de la Directrice Assurance Qualité et Réglementaire, tu travailleras en étroite collaboration avec les autres Services du site (contrôle qualité, R&D, HSE, commerce, production et travaux neufs pour les nouvelles technologies).

**Type de contrat**:

- CDI à temps plein
- Rémunération : Selon profil
- Statut : Cadre (au forfait)
- Date de début souhaitée : Dès que possible

**Profil**:
Qualifications & Expériences:
Tu es titulaire d’un diplôme de niveau Bac+5 (Ingénieur, Master) dans le domaine de la Qualité ou Pharmacien avec une spécialisation en Qualité.

Tu disposes d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans en Assurance Qualité en environnement des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et/ou en sécurité alimentaire. Nous recherchons une personnalité passionnée qui saura s’investir et s’inscrire dans notre politique d’entreprise.

Tu as l’habitude et le goût de travailler en équipe. Tu es rigoureux, respectueux de la confidentialité, et fais preuve d’une forte autonomie. Tu es force proposition et de décision. Tu as un grand sens de la diplomatie en sachant à la fois rester strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain. Tu as le désir de t’investir sur le long terme dans ce poste.

Anglais courant (oral et écrit) nécessaire.

**Avantages divers**: Convention collective de la chimie, prime d'ancienneté, titres restaurant, chèques vacances, mutuelle et prévoyance, participation & intéressement, avantages du CSE (œuvres sociales, bons cadeaux, etc.)
- Si tu te reconnais dans cette offre, n’hésites plus ; rejoins-nous _
- contactes-moi au 03.21.97.06.21 ;

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 44 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel