Responsable Systèmes Qualité

il y a 2 jours

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel des Ulis, vous avez la responsabilité du maintien et de l’utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international.

A ce titre, vous animez et développez une équipe.

Vos missions se déclinent ainsi:
- Participer la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité ;- Garantir l’amélioration continue des systèmes Qualité afin d’éviter les écarts d’inspection ;- Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur le périmètre confié ;- Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité ;- Assurer le bon déroulement des audits internes, audits clients et inspections ;- Contribuer à l’Inspection Readiness des sites et filiales, aux inspections réglementaires et audits clients puis coordonner, animer et alimenter les réunions ;- S’assurer que les modules de formation soient bien en lien avec les procédures, utilisés par les équipes terrain de façon optimale ;- Transmettre l’information en formant le personnel aux bonnes pratiques ;- Générer et animer des CQS et indicateurs pour périmètre de responsabilité, proposer et mettre en place les plans d'action si nécessaire.
- QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
- Pharmacien spécialité industrielle, Ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d’expérience sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.- Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control- Qualité managériales confirmées- Capacité d'influence, leadership positif- Orientation résultats- Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
- Jours de RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction Qualité CMO et rattaché au Responsable AQ système, vous aurez pour mission :Participer à la mise en place du Système Qualité de la structure qualité CMOCréer et revoir les procédures du Système Qualité CMOSuivre les indicateurs Qualité (KPI) de la directionPréparer et participer aux...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?    Au sein de la direction Qualité CMO et rattaché au Responsable AQ système, vous aurez pour mission : Participer à la mise en place du Système Qualité de la structure qualité CMO Créer et revoir les procédures du Système Qualité CMO Suivre les indicateurs Qualité (KPI) de la direction Préparer et...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France RegenLab France Temps plein

    Responsable/Directeur Qualité (H/F) Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ? Le laboratoire Regen Lab France se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins (PRP). Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Responsable/Directeur Qualité (H/F)...

  • Responsable Qualité

    il y a 5 jours

    Les Ulis, France LUMIBIRD Temps plein

    Pour soutenir notre développement sur le site de Lannion (22), nous recherchons un: **Responsable Qualité F/H - CDI** **Mission** Animer la démarche Qualité globale, faire adhérer et faire évoluer l’esprit Qualité sur le site. **Poste** Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires du Groupe et fonctionnellement au Directeur...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Alternance - Assureur.e Qualité Exploitant Système

    Il y a 4 minutes

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Adjoint Assurance Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du département Qualité Site du site des Ulis et rattaché.e à la Responsable Assurance Qualité SI Data Integrity, vos missions seront les suivantes: - Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site- Approuver les stratégies et les plans de validation...

  • Responsable de la sécurité des systèmes informatiques

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Pacte Novation Temps plein

    Responsable de la sécurité des systèmes informatiques Le Groupe PACTE NOVATION, filiale du Groupe HIGHNORMA, affirme une maturité et une expertise sur un ensemble de vecteurs technologiques différenciant, au cœur de l’innovation technologique. L’organisation de notre groupe en filiales spécialisées en système d’information, système expert,...

  • Alternance - Assureur Qualité Exploitant Système (H/F)

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité Cycles de Vie Produits et sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez en charge diverses missions Assurance Qualité et participerez à l’amélioration continue des systèmes qualité répondant aux exigences réglementaires (GMP, GDP, GVP, GCP,...