Adjoint Assurance Qualité Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du département Qualité Site du site des Ulis et rattaché.e à la Responsable Assurance Qualité SI Data Integrity, vos missions seront les suivantes:
- Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site- Approuver les stratégies et les plans de validation des systèmes informatisés- Apporter son support à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés et les approuver (URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports, QI, QO, QP et anomalies et CAPA associées ) au périmètre de l’Informatique Industrielle. (Gestion des accès, sauvegarde et restauration, audit trail et revue périodique )- Apporter un support aux équipes validation des SI pour les systèmes informatisés en Production et Laboratoire du site- Vérifier et approuver la validation des fichiers Excel GxP du site- Réaliser les analyses de risques avec les system owner/data owner des systèmes informatisés et mettre en œuvre les plans de mitigation- Être l’interlocuteur Assurance Qualité privilégié pour les non-conformités (Déviations, Event de Qualification) en lien avec les systèmes d’informations et apporter un support et une expertise pour le traitement des non-conformités Intégrité des Données pour l’ensemble des équipes AQ Opérationnelles.- Supporter les processus qualité change control/ déviation/ capa/ documentation de son périmètre principalement l’informatique industrielle du site (revue et approbation des accès et audits trails système, back up et restore)- Participer aux audits et Inspections en tant que SME sur les sujets validation des systèmes informatisés et les questions relatives à la Data Integrity

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Pharmacien, Ingénieur ou BAC+5 en Qualité pharmaceutique. Vous justifiez d'un minimum de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Vos compétences sont les suivantes:

- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...) et des systèmes d'information de production ou des laboratoires de contrôle (SAP, Qualiac, LIMS, etc...)
- Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse
- Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel
- Anglais courant fortement apprécié

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Politique Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- CE, Restaurant d’entreprise, Salle de sport

  • Charge Validation Des Systemes Informatises

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 55 000 collaborateurs dans 50 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...

  • Charge Validation Des Systemes Informatises

    il y a 4 jours

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 55 000 collaborateurs dans 50 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...

  • Chargé de Qualité Des Systèmes Informatisés

    il y a 6 jours

    Septèmes-les-Vallons, France Adsearch Temps plein

    ***Description du poste** **EN BREF : Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F - CDI - Septèmes-les-Vallons - 45-55k€ - Industrie Pharmaceutique, Assurance Qualité, Validation Adsearch recherche pour son client, spécialisé dans l’industrie chimie pharmaceutique, un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F sur...

  • Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Septèmes-les-Vallons, France Adsearch Temps plein

    Le job EN BREF : Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F – CDI – Septèmes-les-Vallons – 45-55k€ – Industrie Pharmaceutique, Assurance Qualité, Validation Adsearch recherche pour son client, spécialisé dans l’industrie chimie pharmaceutique, un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F sur Septèmes-les-Vallons en CDI....

  • STAGIAIRE VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    STAGIAIRE VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES (H/F) – INDUSTRIE PHARMA49_744000093229295Obowiązki Directement rattaché(e) au Chargé de Validation de Système Informatiques, dans le contexte de l’industrie et de la sous-traitance analytique pharmaceutique, vous participez à la qualification et la validation de SI. Vous aurez pour missions : •  ...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Pharmacien(Ne) Adjoint(E) Assurance Qualite

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Adjoint Assurance Qualité Systèmes

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction qualité Cycle de Vie Produits et rattaché à la responsable système qualité, vous serez garant de la mise en œuvre des systèmes qualité répondant aux exigences réglementaires (GMP, GDP, GVP, GCP, Code de la santé publique et charte de l’information promotionnelle) et assurerez...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Expert(E) Assurance Qualite

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France EUROFINS BioPharma Product Testing France Temps plein

    Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...