Assistant Qualité

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du responsable AQ opérationnelle au sein de la direction Qualité, vous intervenez en organisant l'ensemble des opérations relatives aux contrôles métrologiques et vérifications périodiques des équipements de Recherche et Développement et du Contrôle Qualité de LFB Biotechnologies Ulis,.

A ce titre, vos missions sont les suivantes:

- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Veiller au maintien du niveau de qualité des moyens de mesures utilisés sur le site
- Assurer le suivi de la métrologie et la qualification et/ou validation du matériel et des équipements et garantir la réalisation des vérifications métrologiques
- Valider ou participer à la validation des plans de maintenance
- S’assurer de la bonne identification des équipements et chaînes de mesure
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi
- Superviser les essais de qualification et/ou de validation
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation, coordonner la réalisation et/ou le suivi et/ou la réception de la maintenance préventive et curative des équipements
- Faire appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements
- Vérifier, valider les constats de contrôles effectués (interne et externe) et en assurer l'archivage
- Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Participer aux appels d'offres / cahiers des charges fournisseurs, prestataires conjointement avec les services concernés
- Veiller au contrôle qualité des documents rédigés, à l'archivage sécurisé (papier et électronique) des documents déposés
- Réaliser les opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, les incohérences de formes, les problèmes de diffusion
- Rendre compte des anomalies ou écarts constatés et analyser les déviations et évalue les impacts puis proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
- Participer au processus change control, réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations, mener des auto-inspections en définissant le plan d'action
- Participer à des groupes de travail / projets transverses et apporter votre expertise

QUEL PROFIL RECHERCHONS-NOUS ?

De profil bac+3 en études biotechnologiques vous disposez d'une expérience similaire entre 3 à 5 ans.

Vous êtes rigoureux, méthodique, organisé, autonome. Vous avez un bon sens du relationnel, un bon esprit d’équipe et vous avez les compétences suivantes:

- Capacité à travailler en collaboration avec différents secteurs afin de comprendre les différents besoins et vous êtes force de proposition.
- Excellentes capacités relationnelles et d’écoute, esprit d’équipe et d’analyse, rigueur et pragmatisme.
- Gestion des priorités, du changement, innovation, management transversal, prise de décision et maitrise des outils d'amélioration continue.

QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI

QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Participation aux frais de transports : prise en chate à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation.
- Navette quotidienne LFB : Massy / Les Ulis
- Mutuelle, prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement.
- 20 jours de RTT, 3 jours de congés payés supplémentaires.
- Compte Epargne Temps.
- Comité Social et Economique.
- Restaurant d’entreprise.
- Salle de sport