Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle

Le/La Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle est responsable, sur le site de LM NEY:

- Assurer la Maîtrise de la documentation du SMQ ;
- S’assurer de la réalisation du programme annuel d’audit interne ;
- Réaliser le suivi des process / formulaire FNC & CAPA dans le logiciel ENNOV Process ;
- Prendre en charge les activités de qualification d’équipement / validation de procédé (QI, QO, QP) qui lui sont assignées conformément aux priorités définies dans le Plan Maître de Validation
- Prendre en charge le traitement des demandes de Changement qui lui sont assignées.
- Compétences techniques_
- _**Maîtrise Documentaire**_
- Assurer la gestion de la documentation des systèmes de management Qualité & HSE du site conformément aux dispositions établies.
- S’assurer de la formation du personnel concerné aux nouveaux ou nouvelle version de documents lorsque requis.
- Effectuer le suivi du plan de revue périodique des documents du système de management de la Qualité en respect avec les délais planifiés.
- _**Audits Qualité**_
- Effectuer le suivi de la réalisation des plannings annuels prévisionnels d’audits internes et externes et s’assurer de leur réalisation dans les délais planifiés.
- Participer aux audits seconde et tierce partie, notamment pour les activités dont il/elle est en charge.
- Participer à l’analyse des résultats des rapports d’audits internes, externes, seconde et tierce partie.
- Proposer les actions correctives et/ou préventives nécessaires suite aux écarts ou remarques (ou opportunités d’amélioration) identifiées lors de ces audits.
- _**Actions Correctives et Préventives**_
- Piloter les Actions Correctives et Préventives (CAPA) qui lui sont assignées : établir et mettre en place les plans d’actions associés dans les délais définis.
- Faire le suivi dans ENNOV Process des process FNC et CAPA afin d’assurer la réalisation des étapes dans les délais impartis tel que défini dans le SMQ.
- Mettre en œuvre les modifications du système de management de la qualité qui résultent des actions correctives et/ou préventives ou de toute autre action d’amélioration.
- _**Validation procédés & Qualification Equipements**_
- Participer à la réalisation des activités de validation dans l’ordre de priorité défini dans le Plan Maître de validation du site en vigueur ;
- Etablir les Fiches d’instruction, formulaires donnés de sortie de la validation lorsque nécessaire, ou mettre à jour les documents existants le cas échéant ;
- _**Validation des logiciels et Applications Logicielles**_
- Etablir les Fiches d’instruction, formulaires donnés de sortie de la validation lorsque nécessaire, ou mettre à jour les documents existants le cas échéant ;
- _**Maîtrise des changements**_
- Participer au suivi des demandes de modification (ECR) conformément aux dispositions prévues dans le système de Management de la Qualité et aux exigences clients.
- Piloter la mise en place des demandes de modification qui lui ont été assignées conformément aux dispositions du SMQ.
- Mettre en œuvre les modifications du système de management de la qualité qui en résultent.
- _**Indicateurs et analyses de tendances**_
- Etablir et suivre la tendance des indicateurs liés à son activité.
- Préparer l’analyse des données du système de Management de la qualité en collaboration avec le Responsable Qualité, y compris celles nécessaires à la revue de direction.
- Participer à l’établissement et au suivi du Plan d’Amélioration Qualité (PAQ).
- Etre force de proposition pour toute action d’amélioration permettant d’atteindre les objectifs Qualité fixés.
- Informer son supérieur hiérarchique de toute anomalie constatée.
- Respecter les consignes, instructions et procédures du système qualité en vigueur ;
- Compétences organisationnelles : _
- Sens de l’organisation ;
- Capacité à l’analyse de données et de synthèse ;
- Avoir le sens des priorités ;
- Etre rigoureux;
Type d'emploi : CDI, Temps plein

Salaire : 35 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail