Coordonnateur D’études Promotion Externe

L’AP-HP est le premier centre hospitalier et universitaire européen, ainsi que le premier promoteur d’essais cliniques en France et en Europe. L’AP-HP et ses 38 hôpitaux sont organisés en six groupements hospitalo-universitaires et s’articulent autour de cinq universités franciliennes.

Etroitement liée aux grands organismes de recherche, l’AP-HP compte huit instituts hospitalo-universitaires d’envergure mondiale (ICM, ICAN, IMAGINE, FOReSIGHT, Prometheus, Thema II, InovAND et re-connect) et le plus grand entrepôt de données de santé français.

L’AP-HP est membre fondateur ou partenaire de quatre bioclusters financés dans le cadre de France 2030 : le Paris Saclay Cancer Cluster (cancérologie), Brain&Mind (neurosciences), GenoTher Paris Evry (thérapies géniques), BCF2I Biocluster français pour l’innovation en infectiologie (infectiologie).

L’AP-HP est un acteur majeur de la recherche et de l’innovation en santé. Elle détient un portefeuille de 650 brevets actifs, ses cliniciens chercheurs signent chaque année plus de 10 000 publications scientifiques et plus de 4 000 projets de recherche sont aujourd’hui en cours de développement et de mise en œuvre, tous promoteurs confondus.

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP

La DRCI pilote l’ensemble des projets de recherche et d’innovation et alloue les ressources nécessaires à leur mise en œuvre en garantissant le respect des bonnes pratiques cliniques et la sécurité des patients. Elle favorise et accompagne le développement de l’activité de recherche de l’AP-HP.

Elle vise également à enrichir l’offre de services des plateformes technologiques de l’AP-HP pour développer de nouveaux programmes de recherche innovants, notamment en partenariats avec les acteurs académiques et industriels.

La DRCI s’appuie sur plus de 1 200 professionnels hautement qualifiés et spécifiquement dédiés à la conception, la réalisation et le suivi des projets. Ces projets impliquent une coopération étroite avec les établissements de santé et de recherche, les partenaires industriels et académiques, les acteurs du médicament, des dispositifs médicaux et du numérique en santé.

**SERVICE**

**Pôle Investigation**

Le pôle Investigation est le point de contact des GHU et partage une expertise pour accompagner les GHU dans le renforcement des capacités d’inclusion (centre à 0 inclusion, faible taux d’inclusion dynamique, outil de pré-screening) et dans le développement de l’offre AP-HP en matière d’essais hybrides sur site, décentralisés « hors les murs » et digitalisés.

Le pôle établit en lien avec les GHU et les structures d’aide à l’investigation des éléments d’information et de sensibilisation à

l’attention des investigateurs (cf. conséquences de l’ouverture d’essais non suivis d’inclusion).

Il propose une animation institutionnelle des structures d’appui, à l’instar de la collégiale des CRB de l’AP-HP, pour les structures d’aide à l’inclusion.

Le Pôle Investigation étant en cours de construction, il s’appuie pour le moment sur le Pôle Partenariats et Expertises.

**HIERARCHIQUE DIRECTE**
- Rattachement hiérarchique:

- Le responsable du pôle Investigation ( par intérim le pôle Partenariats et Expertises)
- Liaisons hiérarchiques:

- Le Responsable du pôle Investigation ( par intérim le pôle Partenariats et Expertises)
- Directeur de la DRCI

**FONCTIONNELLES**
- Les Directions de la recherche des GHU de l’AP-HP
- Les promoteurs académiques, institutionnels et industriels
- Les investigateurs AP-HP ainsi que les différents services cliniques / équipes investigatrices
- Les Pharmacies à Usage Intérieur des GHU (PUI, secteur essais cliniques)
- Les plateaux médico-techniques
- Secteurs du pôle Partenariats et Expertises (en particulier le chargé de mission Opérations transversales du pôle)
- Pôles de la DRCI
- Services de la DSN
- **Mission générale**: _

Accompagner les GHU dans le renforcement des capacités d’inclusion des recherches cliniques à promotion externe, conduites au sein de l’institution par les partenaires privilégiés.
- **Missions permanentes**_:
Identification de services médicaux, proposition d’experts potentiels pour la réalisation de recherches à promotion externe conduites par les partenaires privilégiés.

Identification d’experts pour recueillir des informations préliminaires sur un nouveau programme de recherche d’un promoteur externe

Évaluation de la population de patients potentiels et des capacités de réalisation avant la mise en place d’une recherche (participation aux évaluations de faisabilité)

Évaluation en interne des capacités et besoins de l’institution pour conduire une étude à promotion externe

Identification des freins et des solutions en lien avec les services cliniques et le DRIs.

Identification des leviers permettant d’optimiser le recrutement dans les services

Suivi du recrutement dans les services pour les études à promotion externe des partenaires privilégiés.

Planification et contrôle/traçabilité des a