Responsable Compliance

**A propos de Cegedim**:
Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6 000 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de près de 555 millions d’euros en 2022.

**Cegedim SA est cotée en bourse à Paris (EURONEXT**: CGM).

**Entité**:
Clinityx est un bureau d’études faisant partie du groupe Cegedim, qui réalise des études épidémiologiques à partir de données de santé issues de registres ou du système national de données de santé, pour le compte des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés savantes.

Les équipes de Clinityx sont constituées de data scientists, développeurs et épidémiologistes.

**Missions**:
Le responsable compliance assure la conformité des traitements avec les référentiels ou autorisations applicables et les procédures internes. Le responsable de la compliance est un référent central, support de tous les métiers de Clinityx pour les questions de qualité ou de droit des personnes.

**Activités essentielles et tâches**: Activité 1 : Gestion de la qualité : - Gestion de la documentation relative aux activités de Clinityx
- Définition du système qualité pour les processus non couverts
- Définition et documentation du processus
- Définition et suivi des KPIs
- Organisation et maintien du QMS
- Suivi du système d’assurance qualité
- Supervision de la qualité

**Activité 2**: Délégué à la protection des données : - Relation CNIL sur les demandes d’autorisations, questions ponctuelles, consultation sur les méthodologies de référence
- Échanges / conseils avec les partenaires / clients dans le cadre de la constitution d’entrepôts ou projets de recherche : Fondement juridique du traitement, note d’information patients, gestion de la gouvernance, conformités avec les référentiels
- Rédaction, publication des informations patients collectives sur notre portail de transparence
- Contrôle / accompagnement de conformité des traitements (transferts et analyses de données) internes et en lien avec Clinityx
- Relecture des clauses RGPD des contrats
- Veille juridique / référentiels applicable à nos activités

**Relations interprofessionnelles et hiérarchiques**: Vous serez encadré(e) et accompagné(e) par un membre du comité de direction (Interface), comme senior référent pour une intégration réussie.

**Au quotidien vous devrez**:

- Assurer une veille en lien avec la qualité et les affaires règlementaires
- Sensibiliser l’équipe de direction sur les enjeux clé de la compliance
- Comprendre et interagir avec les différents métiers de Clinityx, pour être à même de solliciter les bons collaborateurs
- Communiquer vers les collaborateurs dans une démarche d’amélioration continue
- Échanger le CTO/RSSI pour comprendre, conseiller les choix techniques mis en œuvre
- Communiquer avec les clients et partenaires

Vis-à-vis des membres d’Interface (comité de direction), dont vous serez membre:

- Assurer l’interface entre le service juridique et le groupe Cegedim
- Conseiller et définir les actions à entreprendre

**Savoir-faire et aptitudes**: - Connaissance des procédures règlementaires applicables aux données de santé et aux études sur la personne humaine ou sur base de données
- Connaissance des entrepôts de données de santé et des mécanisme de gouvernance, vous êtes en mesure de conseiller Clinityx ou ses partenaires
- Négociateur, orienté « solution », vous devrez partager et convaincre quant aux arbitrages à proposer et mettre en place sur des sujets complexes.
- Enfin, vous souhaitez travailler dans la bonne humeur.
- Pharmacien, ingénieur qualité ou juriste, vous avez une forte appétence pour l’écosystème des données de santé en vie réelle
- Vous avez une expérience (minimum 3 ans) dans la santé : Établissement, bureau d’étude, CRO ou industriel
- Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique, en forte croissance, à taille humaine.