Study Manager Hplc

il y a 1 semaine


Les Ulis, France EUROFINS BioPharma Product Testing France Temps plein

Avec plus de 63 000 collaborateurs dans 60 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France pour accompagner nos clients en fournissant nos services analytiques.

Au sein de notre laboratoire, nous recherchons pour notre site des Ulis (91) en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
**STUDY MANAGER HPLC (H/F) - CDI**

Directement rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, votre expertise technique vous permettra de gérer les études analytiques de votre périmètre et d’assurer la communication auprès des clients.

Vous contribuerez ainsi à la satisfaction client, dans le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (B.P.F), des cGMP (Good Manufacturing Practice) et du Code de la Santé Publique.

Vous missions seront:

- Être en charge des investigations analytiques du laboratoire : effectuer les investigations techniques, gérer la communication client associée, effectuer la revue des données, proposer des actions correctives,
- Etablir les faisabilités techniques et participer au chiffrage et au pré-design des projets,
- Etre l’interlocuteur direct des clients sur les problématiques analytiques,
- Gérer les projets de vérification, transfert, validation, développement de méthodes,
- Réaliser la rédaction des protocoles et rapports des projets,
- Etre le référent technique de votre service (apporter un support au laboratoire en cas de problématique analytique),
- Réaliser la vérification des documents de travail et la correction des données brutes,
- Gérer les évènements qualités,
- Rédiger les documents de travail (trames de rédaction et synoptiques),
- Mettre en place et suivre les actions d’amélioration continue du service,
- Respecter les délais de réalisation des actions conformément à la programmation établie,
- Contribuer à la préparation des visites clients (audits et visites commerciales),
- Participer aux réunions de suivi d’activités

De formation Bac+3 minimum en chimie analytique, spécialisé en techniques chromatographiques (HPLC) sur les matières premières et produits finis.

Vous justifiez d’une expérience acquise sur un poste similaire en environnement GMP en industrie pharmaceutique d’un minimum de 3 ans.

Excellent(e) communicant(e), sens du service client, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel.

Vous êtes autonome avec un esprit d’initiative, curieux et une bonne capacité d’adaptation aux constantes évolutions technologiques et réglementaires dans les domaines analytiques et cGxP.

Un bon niveau en Anglais est requis (clients à l’international, écrit, oral).

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 2 300,00€ à 2 600,00€ par mois

Avantages:

- Intéressement et participation

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel


  • Study Manager Hplc

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...

  • Study Manager Hplc

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec plus de 63 000 collaborateurs dans 60 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une...

  • Team Leader Hplc

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 58 000 collaborateurs dans 54 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...


  • Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Purpose of the position** - Assists and provides support to the members of the clinical operations study team in administrative activities in order to facilitate the overall management of Company sponsored studies - Executes tasks as assigned by the CPM related to the conduct of clinical studies, study budget forecasting and tracking - Responsible for...


  • Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Main responsabilities** Ensure clinical activities coordination & oversight: - Ensure efficient and thorough study start-up by overseeing the Clinical team of the CROs and working closely with other relevant team members involved in the study set up (DM, Reg, CMC etc ): to verify timely collection of essential study documents, such as regulatory and...

  • Clinical Monitoring Lead

    il y a 7 jours


    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Purpose of the position** - Take responsibility for coordinating the clinical monitoring activities, overseeing the CRO clinical /site management activities and co-monitoring the assigned international Ph2/3 clinical studies in accordance with regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) guidelines and SOPs to the most rigorous standards of...

  • Clinical Monitoring Lead

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Please send your CV in English ! **Purpose of the position** - Take responsibility for coordinating the clinical monitoring activities, overseeing the CRO clinical /site management activities and co-monitoring the assigned international Ph2/3 clinical studies in accordance with regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) guidelines and SOPs to the...


  • Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    The Senior Clinical Monitoring lead is fully accountable for all clinical monitoring activities, overseeing the CRO clinical /site management activities and co-monitoring the assigned international Phase I to III clinical studies in accordance with GCP guidelines and regulations. - He/she builds strong relationships with investigators and proactively acts as...


  • Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Please leave for the primary recruiter to complete

  • Clinical Scientist

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France Ipsen Bioscience, Inc. Temps plein

    **Responsibilities**: - Review, analyze, and interpret emerging clinical trial data (including biomarkers, clinical pharmacology, and safety data) and lead preparation for key study meetings (e.g. investigator meetings, monitoring committees, advisory boards) - Partner with the study lead on oversight of clinical trial activities, including safety reviews...