Chargé Pv/infomed

il y a 6 jours


BoulogneBillancourt, France Genius Talent Temps plein

Dans le cadre d'un Remplacement congé maternité, notre client, recherche un Chargé PV / Infomed

MISSIONS
- Pharmacovigilance
- Être le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité, Bon usage, Détection de signal ,)
- Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance
- Participer à la validation/Élaborer des documents ayant attrait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR,...)
- Réaliser la réconciliation globale (cas PV, information médicale et réclamations qualité) avec les acteurs correspondants et en

accord avec les SDEA signés
- S'assurer de la performance du système de pharmacovigilance mis en place (Indicateurs, monitoring...)
- Réaliser la revue du rapport Bénéfice/risque pour les projets en faisabilité/développement
- Information médicale
- Participer à la bonne réalisation de l'information médicale en interaction avec les départements et prestataires concernés

(réponse de type Il, tableau de suivi )
- Contribuer à la rédaction des outils nécessaires à cette activité (Support de formation, FAQ, CCDS...)
- S'assurer de la bonne implémentation d'un changement relatif à l'information produit
- Amélioration continue de la fonction
- Exercer une veille réglementaire (non restrictive) : échanger et communiquer des informations acquises par le biais de son

exercice propre
- Rédiger des procédures en relation avec les activités du poste, ou avec l'organisation du service Pharmacovigilance
- Restituer sous forme de synthèse écrite ou de formation interne le contenu des séminaires auxquels le titulaire participe et diffusion à l'ensemble des collaborateurs

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 43 000,00€ à 47 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Expérience:

- industrie pharmaceutique ?: 1 an (Exigé)
- pharmacovigilance: 1 an (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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  • Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Un laboratoire pharmaceutique international à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV pour assurer le maintien de la qualité et la conformité de ses activités de pharmacovigilance. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et en lien avec des équipes internationales. Une expérience...

  • Chargé(e) AQ PV

    il y a 7 jours


    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de...

  • Chargé(e) AQ PV

    il y a 2 jours


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    D**epuis plus de 10 ans, Patientys, développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient.** **Nos équipes de professionnels de santé s’investissent au quotidien dans l’amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l’industrie de la santé.** **Patientys, filiale santé...


  • Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

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    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


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    **La filiale Webhelp Medica de Webhelp est spécialisée dans la relation santé. La société élabore et met en place des solutions opérationnelles novatrices pour optimiser les relations entre les grands acteurs de la Santé (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux, pouvoirs publics) et leurs cibles (professionnels de...


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    Enregistrement : - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé - Anticiper et communiquer...