Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 1 semaine


BoulogneBillancourt, France ELITYS Temps plein

Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.Suis-je fait pour Elitys ?Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouirVous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipeTransmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimuleVous souhaitez être l’acteur de votre carrièreVous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnellesResponsabilités principales :Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations)Participer à la rédaction du module 1Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santéAnticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernésParticiper à la définition de la stratégie réglementaireGestion & Suivi de projet :Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien, au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produitsTransversalité :Collaborer de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)Profil recherché :Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordreMinimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire ou site exploitantExpérience en soumissions zone France ou Europe #J-18808-Ljbffr



  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTOGEN Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu ! Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions tournent autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation. A ce...


  • Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    Pour accompagner son développement, tant en France qu'à l'international, le Groupe NUXE recherche dans le cadre d'un stage d'une durée de 6 mois un(e): Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F Au sein de la Direction Qualité, Affaires Réglementaires, Évaluation et rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous serez en charge des...


  • Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein

    _**Descriptif du poste**:_ En tant que Chargé Affaires Réglementaires (H/F), vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits cosmétiques et hygiène en lien avec les réglementations en vigueur. Vos missions incluront notamment: - Elaboration et mise à jour des DIP (Dossier Informations Produits) et Dossiers Techniques...


  • Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...


  • Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd'hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n'a cessé de grandir et d'innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au coeur...