Attache de Recherche Clinique Investigation

il y a 2 semaines


SaintHerblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST Temps plein

MISSION

Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

PRINCIPALES ACTIVITES
- Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et

coordonner la mise en œuvre
- Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
- Compléter les cahiers d’observation et gérer les demandes de corrections du promoteur
- Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
- Par délégation de l’investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d’un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
- Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
- Renseigner les éléments de facturation via la base d’activité
- S’assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations)
- Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015
- Bac + 3 et formation complémentaire en recherche clinique
- Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire serait appréciable
- Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé
- Aisance relationnelle et rigueur
- Capacité d’adaptation rapide
- Compétences d’analyse, d’organisation et de coordination
- Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
- Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments)
- Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l’Institut

CONTRAT-STATUT
- Date de la mission : 17/07/23
- Type de contrat : CDD 6 mois 100 %
- Site : St Herblain

CONTACT

INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST
L’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) est un Centre de Lutte contre le Cancer, établissement de santé privé d'intérêt collectif, établi sur deux sites, à Angers et à St Herblain.

L’ICO déploie un ambitieux Projet d’Établissement dans lequel la donnée joue un rôle essentiel.
Saint-Herblain
Bac + 3 et formation complémentaire
Débutant (moins de 2 ans), Expérimenté (2 à 5 ans)
CDD / Remplacement
Attaché / assistant de recherche



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    **À propos de nous**: L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation. L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...


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    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE-E DE RECHERCHE CLINIQUE 100% **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** POSTE NON PERENNE Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du...


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    Informations générales Entité de rattachement L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe situés à Paris et à St Cloud. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les...