Ing D Essais Cliniques Urgences Et Posturgences

**Descriptif**

Le CHU de Montpellier est le 1er employeur de l’Hérault et établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire de l’Est-Hérault.

Le CHU de Montpellier s’organise autour de 12 pôles hospitalo-universitaires. Toutes les spécialités médico-chirurgicales, y compris les plus pointues, sont représentées:

- Pôle biologie-pathologie
- Pôle cliniques médicales
- Pôle coeur - poumons
- Pôle digestif
- Pôle neurosciences tête et cou
- Pôle EMMBRUN (Endocrino., Métabolisme, Brûlés, Rein, Uro
- Néphro.)
- Pôle femme mère enfant
- Pôle gérontologie
- Pôle os et articulations
- Pôle pharmacie
- Pôle psychiatrie
- Pôle urgences

Situé au Nord de Montpellier, le CHU est classé parmi les meilleurs établissements de santé au niveau national, pour la qualité de la médecine, de la recherche et de son management.

Le CHU de Montpellier, c’est:

- 10 874 agents médicaux et non médicaux

qui font le quotidien de nos hôpitaux
- 1 030 élèves réparties sur 9 écoles

C’est aussi:

- 3 900 naissances par an
- 570 000 consultations externes par an
- 125 000 passages aux urgences par an
- 496 000 appels au SAMU, SMUR centre 15

Et tous les jours:

- 155 interventions chirurgicales par jour
- 1220 passages en imagerie par jour
- 278 hospitalisations en temps complet
- 3 680 repas patients tous les jours

DESCRIPTION DU POSTE:
INGENIEUR D ESSAIS CLINIQUES DANS LA RECHERCHE DEPART URGENCES ET POSTURGENCES PSYCHIATRIQUES.
CDD DE 3 MOIS RENOUVELABLE- GRADE IH.
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
- Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE:

- Assurer le suivi administratif et logistique des études selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Participer à la rédaction des documents de l'étude (protocole, cahier d'observation, procédures... ) et participer à la diffusion des résultats (rapports de fin d'étude, publications)
- Gérer et traiter les données de l'étude : recueil des données dans le CRF/eCRF, réponses aux queries..
- Gérer les échantillons biologiques (technicage, stockage, transferts)
- Aider à du suivi des patients inclus dans les projets de recherche longitudinaux, rappel des perdus de vue.
- Préparer et organiser des visites de monitoring
- Réaliser les démarches éthiques et réglementaires (CPP, CNIL, ANSM...) en lien avec la Direction de la Recherche Clinique et les coordinatrices de recherche du département.
- Participer à la sélection et à l'inclusion de patients dans certains projets de recherche sous la supervision des investigateurs
- Maîtriser l'anglais scientifique

Conditions particulières d'exercice
PREREQUIS INDISPENSABLES:
Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques (BAC + 5)

PREREQUIS SOUHAITES:
Des connaissances dans le domaine de la psychiatrie et des techniques de base (aliquotages) de laboratoires seraient un plus.
Descriptif du profil recherché
SAVOIR FAIRE:
Compétences techniques
Utiliser des outils bureautiques et 1ogiciels métier
Rédiger et mettre en forme les documents de l'étude
Utiliser des informations à partir du dossier médical informatisé
Réaliser les démarches éthiques et réglementaires

Compétences relationnelles
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
Assister l'investigateur dans le déroulement des projets

Compétences organisationnelles
Classer des données des informations des documents
Organiser des réunions de travail
Mettre en place des POS

SAVOIR ETRE REQUIS:
Méthode et rigueur
Adaptabilité
Flexibilité
Aisance relationnelle
Réactivité
Autonomie
CONNAISSANCES ASSOCIÉES:
Anglais scientifique
Bureautique
Ethique et déontologie médicales
Logiciel dédié à la recherche clinique
Réglementation relative à la recherche clinique
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
Vocabulaire médical

Temps p