Senior Process Engineer

Mission générale / _General Summary_:
L'objectif principal de ce poste est d'installer et de configurer les équipements de fabrication dans le cadre des activités de démarrage des installations, dans nos installations de fabrication cGMP flexibles et reconfigurables.

Le poste fait partie de l'équipe de support technique de Toulouse MSAT et est responsable du support à la production en mettant en œuvre, en contrôlant et en améliorant l'équipement de fabrication et les processus associés. Le membre de l'équipe sera également responsable de l'évaluation et de la mise en œuvre de nouvelles technologies de fabrication, il/elle fournira également un support pour l'introduction de nouveaux produits et fournira un support pour les inspections réglementaires et de site.

The primary focus of this job is to install and set-up Manufacturing equipment in facility start up activities, in our flexible and reconfigurable cGMP manufacturing facilities.

The role is part of Toulouse MSAT Manufacturing Technical Support team and is responsible for supporting production by implementing, controlling, improving manufacturing equipment and associated processes. The team member will also be responsible for evaluating and implementing new manufacturing technologies, he/she will also provides support for introduction of new products and provides support for regulatory and site inspections.

Responsabilités et missions / _Missions and responsibilities_:

- Chef de projet pour la spécification, la mise en œuvre et la mise en service de l'équipement de fabrication dans la production.
- Responsable de l'assistance à la production en cas de dépannage et de projets d'amélioration.
- Responsable du contrôle des processus de l'équipement de fabrication afin d'assurer la stabilité de la production et le niveau de performance.
- Manager la mise en œuvre de nouvelles technologies dans la production.
- Responsable de la définition et de la bonne exécution du plan de maintenance des équipements de production en accord avec le planificateur de la maintenance
- Vous êtes responsable de la création et de la révision de la documentation technique, y compris les dossiers de lot et les rapports relatifs à l'ingénierie, aux BPF et aux cycles PPQ.
- Project Lead for specification, implementation, and commissioning of manufacturing equipment in production.
- In charge of supporting manufacturing in case of troubleshooting and improvement projects.
- In charge of process control of manufacturing equipment ensuring production stability and performance level
- Lead implementation of new technologies in production.
- In charge of manufacturing equipment maintenance plan definition and good execution in alignment with Maintenance planner
- Support creation and review of technical documentation including, batch records, and reports related to engineering, GMP and PPQ runs.

Connaissances et compétences / _Knowledge, skills and abilities_:
Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.

You are dynamic and proactive, having Good interpersonal, team, and collaborative skills

Expérience et formation / _Experience and education_:
- Master degree in engineering science or related program with 10+ years relevant experience- Understanding chromatography, and filtration processing equipment and operations used to manufacture biotherapeutics- Experience with equipment commissioning, qualification, and validation activities- Proven knowledge of cGMP requirements; commercial site experience is a plus- Technical support and troubleshooting for critical manufacturing operations during Engineering and GMP processing- Hands-on experience with single use flow path operations and disposable-based manufacturing technologies, from bench to commercial scale- Operation in process control systems and development of automation recipes- Authoring technical and quality documentation within GMP systems- Titulaire d'un master en sciences de l'ingénieur ou équivalent avec 10 ans d'expérience ou plus- Compréhension des équipements et des opérations de traitement par chromatographie et filtration utilisés pour la fabrication de produits biothérapeutiques- Expérience des activités de mise en service, de qualification et de validation des équipements- Connaissance avérée des exigences cGMP ; une expérience sur un site commercial est un plus.- Support technique et dépannage pour les opérations de fabrication critiques pendant l'ingénierie et le traitement GMP- Expérience pratique des opérations de technologies de fabrication à usage unique- Exploitation de systèmes de contrôle des processus et développement de recettes d'automatisation

Autres informations / _Other information_:
NA