Cdd - Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)

il y a 7 jours


Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F**pour une mission en CDD de 6 mois.

Intégré(e) au Pôle Produit du service des Affaires Réglementaires sur l’activité post-AMM, vous suivez l’activité réglementaire d’une partie de la gamme produit, notamment les dossiers de modifications pharmaceutiques.

**Vos missions**:

- Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc ),
- Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,
- Assurer la revue des dossiers de renouvellements d’AMM,
- Valider les dossiers techniques,
- Mettre à jour des bases de données et suivi des indicateurs.

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.

Vous possédez idéalement une expérience concernant les produits injectables.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 41 000,00€ à 44 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDD - 6 mois - 41 000 - 44 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé...


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    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


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    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


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